מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éfavirenz
DEXTREG
J05AG03
efavirenz
600 mg
comprimé
composition pour un comprimé > éfavirenz : 600 mg
liste I
Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse.
34009 300 ou 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 7 - 30 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 4 - 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 8 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2015-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/10/2018 Dénomination du médicament EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg, comprimé pelliculé Efavirenz Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? EFAVIRENZ DEXTREG, qui contient la substance active éfavirenz, est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Indications thérapeutiques C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au moins 3,5 kg. Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ DEXTREG parce que vous êtes infecté(e) par le VIH. EFAVIRENZ קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/10/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 600 mg d’éfavirenz. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 10 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé jaune, oblong de 21,0 x 10,0 mm, biconvexe, gravé « H » sur une face et « E8 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EFAVIRENZ DEXTREG est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus- 1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 mois et plus et pesant au moins 3,5 kg. L’éfavirenz n’a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm3 ou dont les traitements antérieurs à base d’inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué. Bien qu’aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n’ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant l’éfavirenz. Pour obtenir un résumé des informations cliniques et pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Posologie L’éfavirenz doit être pris en association avec d’autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5). Afin d’améliorer la tolérance des effets indésirables affectant le système nerveux, il est recommandé de prendre le médicament au coucher (voir rubrique 4.8). Adultes et adolescents de plus de 40 kg La posologie recommandée d’éfavirenz assoc קרא את המסמך השלם