Ecutol 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, collirio, soluzione

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: myHealthbox

מרכיב פעיל:

latanoprost, timololo

זמין מ:

Ecupharma

קוד ATC:

S01ED51

INN (שם בינלאומי):

latanoprost, timolol

כמות:

0,05 mg/ml + 5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

collirio, soluzione

מסלול נתינה (של תרופות):

Uso oftalmico

יחידות באריזה:

1,3,6 flaconi

תוצרת:

RAFARM S.A.

קבוצה תרפויטית:

oftalmologici, sostanze beta-bloccanti, timololo, associazioni

סממני תרפויטית:

Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi di prostaglandine.

מצב אישור:

Autorizzato

תאריך אישור:

2012-11-01

עלון מידע

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE 

ECUTOL 
0,05 mg/ml + 5 mg/ml
, collirio, soluzione 
Latanoprost + Timololo 

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CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ecutol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ecutol
3.
Come prendere Ecutol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ecutol
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.   CHE COS’E’ ECUTOL E A CHE COSA SERVE 
Ecutol contiene due sostanze medicinali: latanoprost e timololo. Il latanoprost appartiene alla categoria
dei   medicinali   noti   come   analoghi   delle   prostaglandine.   Il   timololo   appartiene   alla   categoria   dei
medicinali  noti come  beta-bloccanti.  Latanoprost  agisce  aumentando il  naturale  deflusso di liquido
dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno.  
Timololo agisce rallentando la produzione di liquido
all’interno dell’occhio. 
Ecutol viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno dell’occhio se è affetto da patologie note come
glaucoma   ad   angolo   aperto_  _o   ipertensione   oculare.  Entrambe   queste   patolo

מאפייני מוצר

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
ECUTOL  0,05 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
1 ml di soluzione contiene: 
50 microgrammi di latanoprost e 
6,8 mg 
di 
timololo maleato, equivalente a 5 mg di timololo.
2,5 ml di collirio, soluzione (contenuto
di un flacone contagocce) contiene: 
125 microgrammi di latanoprost e 17 mg di timololo maleato,
equivalente a 12,5 mg di timololo.
Eccipienti: 
1 ml di soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro.
2,5 ml di collirio, soluzione (contenuto
di un flacone contagocce) contiene 0,5 mg di benzalconio 
cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA 
Collirio, soluzione.
La soluzione è liquida, limpida, incolore, priva di particelle visibili
pH tra 5.7 e 6.3
Osmolalità: 260-320 mosmoli/kg.
4. INFORMAZIONI CLINICHE 
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e in 
pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono
sufficientemente ai beta-bloccanti per uso 
topico o agli analoghi di prostaglandine.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 
Uso oftalmico
POSOLOGIA
_DOSE RACCOMANDATA NEGLI ADULTI (INCLUSI PAZIENTI ANZIANI)_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose,
il trattamento deve continuare con la dose 
successiva, come pianificato. La dose non
deve superare una goccia al giorno nell'occhio(i) da 
trattare.
Praticando l’occlusione naso-lacrimale o
chiudendo le palpebre per 2 minuti, l’assorbimento 
sistemico viene ridotto. Questo può portare ad
una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed 
un aumento dell’attività locale.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
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