Ecutol 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, collirio, soluzione

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: myHealthbox

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27-05-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
27-05-2024

有效成分:

latanoprost, timololo

可用日期:

Ecupharma

ATC代码:

S01ED51

INN(国际名称):

latanoprost, timolol

剂量:

0,05 mg/ml + 5 mg/ml

药物剂型:

collirio, soluzione

给药途径:

Uso oftalmico

每包单位数:

1,3,6 flaconi

厂商:

RAFARM S.A.

治疗组:

oftalmologici, sostanze beta-bloccanti, timololo, associazioni

疗效迹象:

Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi di prostaglandine.

授权状态:

Autorizzato

授权日期:

2012-11-01

资料单张

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE 
 
ECUTOL 
0,05 mg/ml + 5 mg/ml
, collirio, soluzione 
Latanoprost + Timololo 
 
LEGGA   ATTENTAMENTE   QUESTO   FOGLIO   PRIMA  DI   USARE   QUESTO   MEDICINALE   PERCHÉ   CONTIENE   IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
 
 
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 Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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 Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,  al farmacista o all’infermiere. 
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo
dia ad altre persone anche se i 
sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo 
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
 
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ecutol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ecutol
3.
Come prendere Ecutol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ecutol
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.   CHE COS’E’ ECUTOL E A CHE COSA SERVE 
Ecutol contiene due sostanze medicinali: latanoprost e timololo. Il latanoprost appartiene alla categoria
dei   medicinali   noti   come   analoghi   delle   prostaglandine.   Il   timololo   appartiene   alla   categoria   dei
medicinali  noti come  beta-bloccanti.  Latanoprost  agisce  aumentando il  naturale  deflusso di liquido
dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno.  
Timololo agisce rallentando la produzione di liquido
all’interno dell’occhio. 
Ecutol viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno dell’occhio se è affetto da patologie note come
glaucoma   ad   angolo   aperto_  _o   ipertensione   oculare.  Entrambe   queste   patolo
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                _007214__040769__20121120_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
ECUTOL  0,05 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
1 ml di soluzione contiene: 
50 microgrammi di latanoprost e 
6,8 mg 
di 
timololo maleato, equivalente a 5 mg di timololo.
2,5 ml di collirio, soluzione (contenuto
di un flacone contagocce) contiene: 
125 microgrammi di latanoprost e 17 mg di timololo maleato,
equivalente a 12,5 mg di timololo.
Eccipienti: 
1 ml di soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro.
2,5 ml di collirio, soluzione (contenuto
di un flacone contagocce) contiene 0,5 mg di benzalconio 
cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA 
Collirio, soluzione.
La soluzione è liquida, limpida, incolore, priva di particelle visibili
pH tra 5.7 e 6.3
Osmolalità: 260-320 mosmoli/kg.
4. INFORMAZIONI CLINICHE 
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e in 
pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono
sufficientemente ai beta-bloccanti per uso 
topico o agli analoghi di prostaglandine.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 
Uso oftalmico
POSOLOGIA
_DOSE RACCOMANDATA NEGLI ADULTI (INCLUSI PAZIENTI ANZIANI)_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose,
il trattamento deve continuare con la dose 
successiva, come pianificato. La dose non
deve superare una goccia al giorno nell'occhio(i) da 
trattare.
Praticando l’occlusione naso-lacrimale o
chiudendo le palpebre per 2 minuti, l’assorbimento 
sistemico viene ridotto. Questo può portare ad
una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed 
un aumento dell’attività locale.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
La s
                                
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