ECURAM

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Topiramato

זמין מ:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

קוד ATC:

N03AX11

INN (שם בינלאומי):

Topiramate

יחידות באריזה:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN BLI

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Topiramato

leaflet_short:

039937065 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937115 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937026 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937077 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937178 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937014 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937040 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937154 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039937103 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039937180 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937091 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937141 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937139 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937053 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039937192 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937089 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937038 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937204 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039937127 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937166 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039937216 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ECURAM 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ECURAM 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ECURAM 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ECURAM 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ECURAM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ECURAM
3.
Come prendere ECURAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ECURAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ECURAM E A CHE COSA SERVE
ECURAM appartiene ad un gruppo di farmaci denominati “farmaci
antiepilettici”. E’ impiegato:
•
da solo per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini di
età
superiore ai 6 anni
•
con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e
bambini
a partire dai 2 anni di età.
•
per prevenire l’emicrania negli adulti
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ECURAM
NON PRENDA ECURAM
•
se è allergico a topiramato o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
•
per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o in età
fertile ma
non usa un adeguato metodo contraccettivo (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento” per maggiori informazioni).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela breve

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ECURAM 25 mg compresse rivestite con film
ECURAM 50 mg compresse rivestite con film
ECURAM 100 mg compresse rivestite con film
ECURAM 200 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25, 50, 100 o 200 mg di
topiramato.
Eccipienti ad effetto noto: 25 mg: contiene 29,9 mg di lattosio
monoidrato
50 mg: contiene 59,8 mg di lattosio monoidrato
100 mg: contiene 119,6 mg di lattosio monoidrato
200 mg: contiene 239,2 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Descrizione dell’aspetto del prodotto
25 mg: Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde,
biconvesse, con angoli smussati, 6 mm circa
di diametro e stampa “TP” su un lato e “25” sull’altro lato.
50 mg: Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, rotonde,
biconvesse, con angoli smussati, 7 mm
circa di diametro e stampa “TP” su un lato e “50” sull’altro
lato.
100 mg: Compresse rivestite con film di colore giallo scuro, rotonde,
biconvesse, con angoli smussati, 9 mm
circa di diametro e stampa “TP” su un lato e “100”
sull’altro lato.
200 mg: Compresse rivestite con film di colore rosso, biconvesse, con
angoli smussati, 12,7 mm circa di
diametro e stampa “TP” su un lato e “200” sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore ai 6 anni con crisi parziali con o
senza generalizzazione secondaria e crisi tonico-cloniche
generalizzate primarie.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte de