מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ébastine 10 mg
ZYDUS FRANCE
R06AX22(R:SystèmeRespiratoire,D:Dermatologie)
ébastine 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > ébastine 10 mg
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s)
liste II
ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique - code ATC : R06AX22.Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : La rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, L’urticaire.
EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral
Valide
2018-08-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023 Dénomination du médicament EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible Ebastine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique - code ATC : R06AX22. Ce médicament est un antihistaminique. Il est préconisé en traitement de : · La rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, · L’urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible ? Ne prenez jamais EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible : · Enfant de moins de 12 ans, · Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ébastine ou à l’un des autres composants contenus dan קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ebastine............................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de : · la rhinite allergique saisonnière et perannuelle, · l’urticaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans : · Rhinite allergique saisonnière et perannuelle : 10 à 20 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors des repas, · Urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors des repas. Populations spéciales Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la dose de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à disparition des symptômes. Mode d’administration Le comprimé d’ébastine est placé sur la langue, où il se disperse instantanément. Il peut être administré sans prendre de l’eau ou un autre liquide pour l’avaler. Le comprimé doit être utilisé immédiatement après ouverture de la plaquette. La plaquette sera soigneusement ouverte avec les mains sèches pour retirer le comprimé de la plaquette sans l’écraser. 4.3. Contre-indications · Enfant de moins de 12 ans en l’absence de donnée d’efficacité et de sécurité, · Antécédent d’h קרא את המסמך השלם