EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

ébastine 10 mg

थमां उपलब्ध:

ZYDUS FRANCE

ए.टी.सी कोड:

R06AX22(R:SystèmeRespiratoire,D:Dermatologie)

INN (इंटरनेशनल नाम):

ébastine 10 mg

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

रचना:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste II

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique - code ATC : R06AX22.Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : La rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, L’urticaire.

उत्पाद समीक्षा:

EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2018-08-08

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
Dénomination du médicament
EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie
systémique - code ATC : R06AX22.
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
·
La rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
L’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible :
·
Enfant de moins de 12 ans,
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ébastine ou à l’un
des autres composants contenus dan

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE ZYDUS 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine...............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l’urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans :
·
Rhinite allergique saisonnière et perannuelle : 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en
dehors des repas,
·
Urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Populations spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée
ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses
supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Par conséquent, la dose
de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique sévère. Le
traitement doit être poursuivi jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d’administration
Le comprimé d’ébastine est placé sur la langue, où il se
disperse instantanément. Il peut être administré
sans prendre de l’eau ou un autre liquide pour l’avaler.
Le comprimé doit être utilisé immédiatement après ouverture de la
plaquette. La plaquette sera
soigneusement ouverte avec les mains sèches pour retirer le comprimé
de la plaquette sans l’écraser.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l’absence de donnée d’efficacité et
de sécurité,
·
Antécédent d’h