EBASTEL D 10 mg -120 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

מדינה: ונצואלה

שפה: ספרדית

מקור: Instituto Nacional de Higiene

מרכיב פעיל:

EBASTINA -PSEUDOEFEDRINA

זמין מ:

RHONE-POULENC RORER. ESPANNNA

INN (שם בינלאומי):

EBASTINA -PSEUDOEFEDRINA

כמות:

10 mg - 120 mg

טופס פרצבטיות:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

תוצרת:

ALMIRALL S.A

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

1999-06-30

מאפייני מוצר

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
EBASTINA - PSEUDOEFEDRINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Descongestivos nasales para uso sistémico
CÓDIGO ATC: R01BA.52 3.1. FARMACODINAMIA
EBASTINA:
La Ebastina es un antihistamínico de 2da. generación de acción
prolongada. Exhibe
una potente y selectiva actividad antagonista de los receptores H
1
periféricos de
histamina, con mínima afinidad por receptores colinérgicos y
limitada difusión al
sistema nervioso central.
PSEUDOEFEDRINA:
La Pseudoefedrina es una amina simpatomimética con actividad agonista
de los
receptores alfa-adrenérgicos y, en menor grado, betaadrenérgicos.
Actúa sobre los
receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa nasal causando una
vasoconstricción que
reduce la transvasación de plasma, el edema local y la congestión
que dificulta el flujo
de aire a través de la vía. Se cree que a dicha acción
descongestionante podría
sumarse un efecto broncodilatador débil resultante de la actividad
agonista del
fármaco sobre los receptores beta. 3.2. FARMACOCINÉTICA
EBASTINA:
Tras su administración oral la Ebastina se absorbe en el tracto
gastrointestinal y sufre
un extenso metabolismo hepático de primer paso (vía citocromo P-450,
isoenzima
CYP3A4) que da lugar al producto activo carEbastina, al que se
atribuye la acción
antihistamínica del fármaco. Dicho metabolito alcanza
concentraciones séricas pico
entre las 2.6 y 4 horas y produce un efecto que persiste hasta por 24
horas. La ingesta
concomitante de alimentos no modifica la respuesta terapéutica.
La carEbastina se une a proteínas plasmáticas en un porcentaje
superior al 95% y se
distribuye a los tejidos, pero sin generar niveles apreciables en
sistema nervioso
central. Se desconoce si difunde a la leche materna o si atraviesa la
barrera
placentaria. Se excreta en un 66% en la orina como metabolitos
conjugados y
presenta una vida media de eliminación terminal entre 15 y 19 horas.
En ancianos y en pacientes con disfunción hepática