Country: Venezwela
Lingwa: Spanjol
Sors: Instituto Nacional de Higiene
EBASTINA -PSEUDOEFEDRINA
RHONE-POULENC RORER. ESPANNNA
EBASTINA -PSEUDOEFEDRINA
10 mg - 120 mg
CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA
ALMIRALL S.A
VIGENTE
1999-06-30
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO EBASTINA - PSEUDOEFEDRINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Descongestivos nasales para uso sistémico CÓDIGO ATC: R01BA.52 3.1. FARMACODINAMIA EBASTINA: La Ebastina es un antihistamínico de 2da. generación de acción prolongada. Exhibe una potente y selectiva actividad antagonista de los receptores H 1 periféricos de histamina, con mínima afinidad por receptores colinérgicos y limitada difusión al sistema nervioso central. PSEUDOEFEDRINA: La Pseudoefedrina es una amina simpatomimética con actividad agonista de los receptores alfa-adrenérgicos y, en menor grado, betaadrenérgicos. Actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa nasal causando una vasoconstricción que reduce la transvasación de plasma, el edema local y la congestión que dificulta el flujo de aire a través de la vía. Se cree que a dicha acción descongestionante podría sumarse un efecto broncodilatador débil resultante de la actividad agonista del fármaco sobre los receptores beta. 3.2. FARMACOCINÉTICA EBASTINA: Tras su administración oral la Ebastina se absorbe en el tracto gastrointestinal y sufre un extenso metabolismo hepático de primer paso (vía citocromo P-450, isoenzima CYP3A4) que da lugar al producto activo carEbastina, al que se atribuye la acción antihistamínica del fármaco. Dicho metabolito alcanza concentraciones séricas pico entre las 2.6 y 4 horas y produce un efecto que persiste hasta por 24 horas. La ingesta concomitante de alimentos no modifica la respuesta terapéutica. La carEbastina se une a proteínas plasmáticas en un porcentaje superior al 95% y se distribuye a los tejidos, pero sin generar niveles apreciables en sistema nervioso central. Se desconoce si difunde a la leche materna o si atraviesa la barrera placentaria. Se excreta en un 66% en la orina como metabolitos conjugados y presenta una vida media de eliminación terminal entre 15 y 19 horas. En ancianos y en pacientes con disfunción hepática Aqra d-dokument sħiħ