Eau pour injections Fresenius Kabi solv. pour prép. parent. i.v. amp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Eau pour injection 5 ml

זמין מ:

Fresenius Kabi SA-NV

קוד ATC:

V07AB

INN (שם בינלאומי):

Water for Injection

טופס פרצבטיות:

Solvant pour préparation parentérale

הרכב:

Eau pour injection 20 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intraveineuse

איזור תרפויטי:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

leaflet_short:

CTI code: 347977-01 - Taille de l'emballage: 20 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2676658 - Mode de livraison: Délivrance libre

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2009-09-24

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS KABI SOLVANT POUR
PRÉPARATION PARENTÉRALE
Eau pour préparations injectables
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi et
dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Eau
pour préparations injectables
Fresenius Kabi
3.
Comment utiliser Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS KABI ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Eau pour Préparations Injectables Fresenius Kabi est une eau pure et
stérile. On l’utilise pour diluer
des médicaments avant utilisation. Par exemple, il s’agit de
médicaments administrés par :

injection (administrés en utilisant une aiguille, par exemple dans
votre veine)

perfusion (injection lente) dans une veine, également appelée
‘perfusion goutte-à-goutte’.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU
POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS KABI
N’UTILISEZ JAMAIS EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS KABI
Vous ne devez PAS recevoir l’

מאפייני מוצר

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi solvant pour
préparation parentérale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eau pour préparations injectables……….1g par 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
pH entre 4,5 et 7,0.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale.
Solution claire et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’Eau pour préparations (stérile) injectables est indiquée comme
véhicule de dilution et reconstitution
de médicaments destinés à l’administration parentérale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_POSOLOGIE_
La posologie est fonction des spécialités à dissoudre. La vitesse
d’administration est fonction de la
dose prescrite de médicament.
Après mélange des spécialités appropriées, la posologie est
habituellement fonction du poids, de l’état
clinique du patient et des examens médicaux.
_MODE D’ADMINISTRATION_
La solution est destinée à la dilution et à l’administration de
médicaments. Les volumes administrés
ainsi que la voie d’administration sont fonction des spécialités
ajoutées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
L’eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée
seule.
Les contre-indications relatives à la spécialité administrée
doivent être prises en compte.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Solution hypotonique à ne pas injecter seule.
Ne pas utiliser par voie injectable avant d’avoir ajusté
l’isotonicité de la solution avec un soluté
approprié.
Quand l’eau pour préparations injectables est utilisée comme
diluant de solutions hypertoniques, une
dilution appropriée sera effectuée afin d’atteindre
l’isotonicité.
L’administration de volumes importants de solutions hypotoniques
utilisant l’eau pour préparations
injectables comme diluant peut provoquer une hémolyse.
Lors de l’administration de volumes importants, l’équilibre
ionique doit être étroitement surveillé.