Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eau pour injection 5 ml
Fresenius Kabi SA-NV
V07AB
Water for Injection
Solvant pour préparation parentérale
Eau pour injection 20 ml
Voie intraveineuse
Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
CTI code: 347977-01 - Taille de l'emballage: 20 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2676658 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2009-09-24
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS KABI SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE Eau pour préparations injectables VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi 3. Comment utiliser Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Eau pour Préparations Injectables Fresenius Kabi est une eau pure et stérile. On l’utilise pour diluer des médicaments avant utilisation. Par exemple, il s’agit de médicaments administrés par : injection (administrés en utilisant une aiguille, par exemple dans votre veine) perfusion (injection lente) dans une veine, également appelée ‘perfusion goutte-à-goutte’. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS KABI N’UTILISEZ JAMAIS EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS KABI Vous ne devez PAS recevoir l’ Læs hele dokumentet
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Eau pour préparations injectables Fresenius Kabi solvant pour préparation parentérale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Eau pour préparations injectables……….1g par 1 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. pH entre 4,5 et 7,0. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solvant pour préparation parentérale. Solution claire et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’Eau pour préparations (stérile) injectables est indiquée comme véhicule de dilution et reconstitution de médicaments destinés à l’administration parentérale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _POSOLOGIE_ La posologie est fonction des spécialités à dissoudre. La vitesse d’administration est fonction de la dose prescrite de médicament. Après mélange des spécialités appropriées, la posologie est habituellement fonction du poids, de l’état clinique du patient et des examens médicaux. _MODE D’ADMINISTRATION_ La solution est destinée à la dilution et à l’administration de médicaments. Les volumes administrés ainsi que la voie d’administration sont fonction des spécialités ajoutées. 4.3 CONTRE-INDICATIONS L’eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule. Les contre-indications relatives à la spécialité administrée doivent être prises en compte. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Solution hypotonique à ne pas injecter seule. Ne pas utiliser par voie injectable avant d’avoir ajusté l’isotonicité de la solution avec un soluté approprié. Quand l’eau pour préparations injectables est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée sera effectuée afin d’atteindre l’isotonicité. L’administration de volumes importants de solutions hypotoniques utilisant l’eau pour préparations injectables comme diluant peut provoquer une hémolyse. Lors de l’administration de volumes importants, l’équilibre ionique doit être étroitement surveillé. Læs hele dokumentet