מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas
Adeofarma, UAB
M03AX01
Clostridium botulinum type A toxin and haemagglutinin complex
500 V
milteliai injekciniam tirpalui
leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į odą
Receptinis
Botulinum toxin
Registruotas
2015-12-02
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖSPAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dysport 500 V milteliai injekciniam tirpalui _Clostridium botulinum _A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename flakone yra 500 V_ Clostridium botulinum_ A tipo toksino ir hemagliutinino komplekso. Dysport vienetai skiriasi nuo kitų botulizmo toksino turinčių preparatų vienetų. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: laktozė, 20% žmogaus albumino tirpalas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui 1 flakonas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti po oda, į odą arba į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEVIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve, gamintojo pakuotėje Negalima užšaldyti Ištirpintą preparatą vartoti nedelsiant. Ištirpintas vaistas išlieka stabilus 24 valandas 2 °C – 8 °C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO(JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) Lygiagretaus importo numeris LT/L/15/0321/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu Gamintojas: Ipsen Biopharm Ltd, Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF Jungtinė Karalystė Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak.serija: _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato laikymo_ _sąlygomis: lygiagr קרא את המסמך השלם