Dysport

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas

Inapatikana kutoka:

Adeofarma, UAB

ATC kanuni:

M03AX01

INN (Jina la Kimataifa):

Clostridium botulinum type A toxin and haemagglutinin complex

Kipimo:

500 V

Dawa fomu:

milteliai injekciniam tirpalui

Njia ya uendeshaji:

leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į odą

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Botulinum toxin

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2015-12-02

Tabia za bidhaa

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖSPAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dysport 500 V milteliai injekciniam tirpalui
_Clostridium botulinum _A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename flakone yra 500 V_ Clostridium botulinum_ A tipo toksino ir
hemagliutinino komplekso.
Dysport vienetai skiriasi nuo kitų botulizmo toksino turinčių
preparatų vienetų.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: laktozė, 20% žmogaus albumino tirpalas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda, į odą arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEVIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve, gamintojo pakuotėje
Negalima užšaldyti
Ištirpintą preparatą vartoti nedelsiant. Ištirpintas vaistas
išlieka stabilus 24 valandas 2 °C – 8 °C
temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO(JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lygiagretaus importo numeris LT/L/15/0321/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Gamintojas:
Ipsen Biopharm Ltd, Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13
9UF
Jungtinė Karalystė
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato laikymo_
_sąlygomis: lygiagr