Dymista 125 mikrog + 50 mikrog / annos nenäsumute, suspensio

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Fluticasone propionate, Azelastine hydrochloride

זמין מ:

VIATRIS OY

קוד ATC:

R01AD58

INN (שם בינלאומי):

Fluticasone propionate, Azelastine hydrochloride

כמות:

125 mikrog + 50 mikrog / annos

טופס פרצבטיות:

nenäsumute, suspensio

יחידות באריזה:

Kaupan: 120 annosta (23 g) (VNR-numero: 167770), 120 annosta (23 g) (VNR-numero: 428910) Ei kaupan: 28 annosta (6,4 g), 28 annos

סוג מרשם:

Resepti: 120 annosta (23 g) Itsehoito: 120 annosta (23 g) Ei kaupan: 28 annosta (6,4 g), 28 annosta (6,4 g), 280 annosta (64 g),

איזור תרפויטי:

flutikasoni

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2013-03-04

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DYMISTA 125 MIKROGRAMMAA + 50 MIKROGRAMMAA / ANNOS
NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
atselastiini + flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dymista on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dymista-valmistetta
3.
Miten Dymista-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dymista-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DYMISTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dymista sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: atselastiinia ja
flutikasonipropionaattia.
-
Atselastiini kuuluu antihistamiinien lääkeryhmään. Elimistössä
muodostuu allergisen reaktion
seurauksena mm. histamiinia, jonka vaikutuksia antihistamiinit
estävät, ja näin ne vähentävät
allergisen nuhan oireita.
-
Flutikasonipropionaatti
kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Kortikosteroidit
vähentävät
tulehdusta.
Ilman lääkärin määräystä Dymistaa käytetään aikuisille
(vähintään 18-vuotiaille) keskivaikean tai
vaikean kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittämiseen, kun
hoito nenän kautta otettavalla
vain antihistamiinia tai glukokortikoidia
sisältävällä valmisteella ei riitä.
Allergisen nuhan aiheuttajia ovat esimerkiksi siitepölyt
(heinänuha).
Dymista lievitt

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dymista 125 mikrogrammaa + 50 mikrogrammaa / annos nenäsumute,
suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma suspensiota sisältää 1 000 mikrogrammaa
atselastiinihydrokloridia
ja
365 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Yksi annos (0,14 g) sisältää 137 mikrogrammaa
atselastiinihydrokloridia
(joka vastaa 125
mikrogrammaa atselastiinia) ja 50 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi annos (0,14 g) sisältää 0,014 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio
Valkoinen, tasakoosteinen suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean tai vaikean kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen
nuhan oireiden lievittäminen,
kun hoito nenän kautta otettavalla antihistamiinilla
tai glukokortikoidilla
ei riitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkettä on käytettävä säännöllisesti täyden terapeuttisen
hyödyn saavuttamiseksi.
Lääkkeen joutumista silmiin
on vältettävä.
_Aikuiset ja nuoret (12 vuotta täyttäneet) _
Yksi suihke kumpaankin sieraimeen kahdesti vuorokaudessa (aamuin
illoin).
_Alle 12-vuotiaat lapset _
Dymista-valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon,
koska turvallisuutta ja tehoa tämän
ikäryhmän hoidossa ei ole varmistettu.
_Iäkkäät potilaat _
Annosta ei tarvitse muuttaa tässä potilasryhmässä.
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Tietoa ei ole saatavana valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden hoidossa._ _
_ _
Hoidon kesto
Dymista soveltuu pitkäaikaiseen käyttöön.
Hoidon keston tulee vastata allergeenialtistuksen kestoa.
2
Antotapa
Dymista-nenäsumutetta saa antaa vain nenään.
_Käyttöohje _
_Nenäsumutteen valmistelu: _
Pulloa on ravistettava varovasti ennen käyttöä noin 5 sekunnin ajan
kääntelemällä sitä ylösalaisin.
Tämän jälkeen irrotetaan suojakorkki. Dymista-nenäsumute on
valmisteltava ennen ensimmäistä
käyttökertaa s