Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasone propionate, Azelastine hydrochloride
VIATRIS OY
R01AD58
Fluticasone propionate, Azelastine hydrochloride
125 mikrog + 50 mikrog / annos
nenäsumute, suspensio
Kaupan: 120 annosta (23 g) (VNR-numero: 167770), 120 annosta (23 g) (VNR-numero: 428910) Ei kaupan: 28 annosta (6,4 g), 28 annos
Resepti: 120 annosta (23 g) Itsehoito: 120 annosta (23 g) Ei kaupan: 28 annosta (6,4 g), 28 annosta (6,4 g), 280 annosta (64 g),
flutikasoni
Myyntilupa myönnetty
2013-03-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DYMISTA 125 MIKROGRAMMAA + 50 MIKROGRAMMAA / ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO atselastiini + flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dymista on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dymista-valmistetta 3. Miten Dymista-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dymista-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DYMISTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dymista sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: atselastiinia ja flutikasonipropionaattia. - Atselastiini kuuluu antihistamiinien lääkeryhmään. Elimistössä muodostuu allergisen reaktion seurauksena mm. histamiinia, jonka vaikutuksia antihistamiinit estävät, ja näin ne vähentävät allergisen nuhan oireita. - Flutikasonipropionaatti kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Kortikosteroidit vähentävät tulehdusta. Ilman lääkärin määräystä Dymistaa käytetään aikuisille (vähintään 18-vuotiaille) keskivaikean tai vaikean kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittämiseen, kun hoito nenän kautta otettavalla vain antihistamiinia tai glukokortikoidia sisältävällä valmisteella ei riitä. Allergisen nuhan aiheuttajia ovat esimerkiksi siitepölyt (heinänuha). Dymista lievitt Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dymista 125 mikrogrammaa + 50 mikrogrammaa / annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma suspensiota sisältää 1 000 mikrogrammaa atselastiinihydrokloridia ja 365 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Yksi annos (0,14 g) sisältää 137 mikrogrammaa atselastiinihydrokloridia (joka vastaa 125 mikrogrammaa atselastiinia) ja 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi annos (0,14 g) sisältää 0,014 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio Valkoinen, tasakoosteinen suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean tai vaikean kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan oireiden lievittäminen, kun hoito nenän kautta otettavalla antihistamiinilla tai glukokortikoidilla ei riitä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkettä on käytettävä säännöllisesti täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi. Lääkkeen joutumista silmiin on vältettävä. _Aikuiset ja nuoret (12 vuotta täyttäneet) _ Yksi suihke kumpaankin sieraimeen kahdesti vuorokaudessa (aamuin illoin). _Alle 12-vuotiaat lapset _ Dymista-valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon, koska turvallisuutta ja tehoa tämän ikäryhmän hoidossa ei ole varmistettu. _Iäkkäät potilaat _ Annosta ei tarvitse muuttaa tässä potilasryhmässä. _ _ _Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _ Tietoa ei ole saatavana valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa._ _ _ _ Hoidon kesto Dymista soveltuu pitkäaikaiseen käyttöön. Hoidon keston tulee vastata allergeenialtistuksen kestoa. 2 Antotapa Dymista-nenäsumutetta saa antaa vain nenään. _Käyttöohje _ _Nenäsumutteen valmistelu: _ Pulloa on ravistettava varovasti ennen käyttöä noin 5 sekunnin ajan kääntelemällä sitä ylösalaisin. Tämän jälkeen irrotetaan suojakorkki. Dymista-nenäsumute on valmisteltava ennen ensimmäistä käyttökertaa s Preberite celoten dokument