מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ferrosulfat, tørret
2care4 ApS
B03AA07
Ferrosulfate, dried
100 mg
depottabletter
Markedsført
2017-07-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DUROFERON ® 100 MG DEPOTTABLETTER ferrosulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Duroferon 3. Sådan skal du tage Duroferon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Duroferon er et jernpræparat for voksne og unge over 12 år. Jernet udløses jævnt fra depottabletten over et stykke tid. Du kan tage Duroferon til at forebygge og behandle jernmangel. Jernmangel kan f.eks. opstå, hvis du får for lidt jern i maden, hvis du har blødt meget, eller hvis du er bloddonor. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Duroferon for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUROFERON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DUROFERON, HVIS DU • er allergisk over for ferrosulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duroferon (angivet i afsnit 6) • har forsnævringer eller forandringer i spiserøret, mavesækken eller tarmen pga. sår, betændelse eller svulster • har en sygdom hvor jern ophobes i kroppen (hæmokromatose eller hæmosiderose) • har en syg קרא את המסמך השלם
21. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DUROFERON, DEPOTTABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 3070 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duroferon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder ferrosulfat, tørret sv.t. Fe ++ 100 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af jernmangel hos voksne og unge over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Voksne og unge fra 12 år:_ Terapeutisk: 1 depottablet 2 gange daglig. Profylaktisk: 1 depottablet hver aften. Graviditet: 1 depottablet hver aften fra graviditetens 20. uge. Bloddonorer: 1 depottablet daglig i 14 dage efter tapning. _Pædiatrisk population. _ Bør ikke anvendes til børn under 12 år, da doseringsformen ikke er egnet til individuelt tilpasset dosering som påkrævet hos børn. Administration Tabletterne må ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal synkes hele med vand. Tabletterne skal tages før måltider eller sammen med et måltid, afhængigt af den gastrointestinale tolerance. De bør ikke indtages i liggende stilling. _dk_hum_60029_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Behandlingen bør fortsættes indtil patientens optimale haemoglobin-værdi er opnået. For at opfylde depoterne yderligere, kan behandlingen fortsættes i yderligere en måned. Individuel langtidsbehandling – kontinuerlig eller intermitterende – anbefales ofte i tilfælde af gentagne store jerntab (f.eks. ved kraftige menstruationer). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt. 6.1). Hæmokromatose. Hæmosiderose. Sen kutan porfyri. Andre typer anæmi, hvis de ikke ledsages af jernmangel, f.eks. hæmolytisk anæmi. Patienter, der får flere blodtransfusioner. Parenteral administration af jernpræparater. Øsofagusstriktur og/eller obstruerende forandringer i fordøjelseskanalen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN På קרא את המסמך השלם