Duroferon 100 mg depottabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Ferrosulfat, tørret

Prieinama:

2care4 ApS

ATC kodas:

B03AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ferrosulfate, dried

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

depottabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2017-07-11

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DUROFERON
® 100 MG DEPOTTABLETTER
ferrosulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet
eller
sundhedspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Duroferon
3. Sådan skal du tage Duroferon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Duroferon er et jernpræparat for voksne og
unge over 12 år. Jernet udløses jævnt fra
depottabletten over et stykke tid. Du kan
tage Duroferon til at forebygge og behandle
jernmangel. Jernmangel kan f.eks. opstå, hvis
du får for lidt jern i maden, hvis du har blødt
meget, eller hvis du er bloddonor. Hvis din læge
har sagt, at du skal tage Duroferon for noget
andet, skal du altid følge lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DUROFERON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DUROFERON, HVIS DU
• er allergisk over for ferrosulfat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Duroferon (angivet i
afsnit 6)
• har forsnævringer eller forandringer i
spiserøret, mavesækken eller tarmen pga. sår,
betændelse eller svulster
• har en sygdom hvor jern ophobes i kroppen
(hæmokromatose eller hæmosiderose)
• har en syg

Prekės savybės

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUROFERON, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3070
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duroferon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder ferrosulfat, tørret sv.t. Fe
++
100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af jernmangel hos voksne og unge over 12
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Voksne og unge fra 12 år:_
Terapeutisk: 1 depottablet 2 gange daglig.
Profylaktisk: 1 depottablet hver aften.
Graviditet: 1 depottablet hver aften fra graviditetens 20. uge.
Bloddonorer:
1 depottablet daglig i 14 dage efter tapning.
_Pædiatrisk population. _
Bør ikke anvendes til børn under 12 år, da doseringsformen ikke er
egnet til individuelt
tilpasset dosering som påkrævet hos børn.
Administration
Tabletterne må ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal
synkes hele med vand.
Tabletterne skal tages før måltider eller sammen med et måltid,
afhængigt af den
gastrointestinale tolerance. De bør ikke indtages i liggende
stilling.
_dk_hum_60029_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Behandlingen bør fortsættes indtil patientens optimale
haemoglobin-værdi er opnået. For at
opfylde depoterne yderligere, kan behandlingen fortsættes i
yderligere en måned. Individuel
langtidsbehandling – kontinuerlig eller intermitterende –
anbefales ofte i tilfælde af gentagne
store jerntab (f.eks. ved kraftige menstruationer).
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne (se
pkt. 6.1).

Hæmokromatose.

Hæmosiderose.

Sen kutan porfyri.

Andre typer anæmi, hvis de ikke ledsages af jernmangel, f.eks.
hæmolytisk anæmi.

Patienter, der får flere blodtransfusioner.

Parenteral administration af jernpræparater.

Øsofagusstriktur og/eller obstruerende forandringer i
fordøjelseskanalen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
På