מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
лактулоза
Mylan d.o.o.
A06AD11
laktuloza
667 mg/1 mL
sirup
1 mL sirupa sadrži: 667 mg laktuloza
HDPE bočica sa 500 mL sirupa i mjerna čašica
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska
Važeći
2015-10-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DUPHALAC 667 mg/ml, sirup laktuloza Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Duphalac i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Duphalac 3. Kako uzimati Duphalac 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Duphalac 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE DUPHALAC SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI Šta je Duphalac Duphalac sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Čini stolicu mekšom tako što izvlači vodu u crijevo te stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u Vaše tijelo. Za šta se Duphalac koristi Duphalac se koristi za liječenje zatvora (neredovito praženjenje crijeva, tvrda i suha stolica) da se dobije meka stolica. Duphalac se koristi za liječenje hepatičke encefalopatije (bolest jetre koja dovodi do poteškoća s razmišljanjem, nevoljnog drhtanja, smanjene razine svijesti, uključujući komu). Ovo stanje je, takođe, poznato kao hepatička koma. 2. PRIJE NEGO PO_Č_NETE UZIMATI DUPHALAC Nemojte uzimati Duphalac ako ste alergični (preosjetljivi) na laktulozu ili bilo koji drugi sastojak Duphalaca (navedeno u poglavlju 6.) ako bolujete od galaktozemije (teški nasljedni poremećaj kada ne možete probaviti galaktozu) ako bolujete od začepljenja u Vašem probavnom sistemu (drugačije od uobičajenog zatvora) ukoliko imate probavnu perforaciju ili rizik od digestivne perforacije Nemojte uzimati Duphalac ukoliko se išta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego počnete uzimati Duphalac. Budite oprezni sa lijekom Duphalac Ako bolujete od bilo kojeg medicinskog stanja ili bolesti, obratite se svom ljekaru prije nego uzmete Duphalac, naročito: ako bolujete od neobjašnjenih bolova u stomaku ako ne možete probaviti mliječni šećer (laktozu) ukoliko imate diabetes Ne biste smjeli uzimati Duphalac ako bolujete od: nepodnošenja galaktoze ili fruktoze nedostatka Lapp laktaze _PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO I DO KRAJA _ _PROČITAJTE_ _ OVO UPUTSTVO._ _Up קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Duphalac 667 mg/ml, sirup laktuloza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Duphalac je vodena otopina laktuloze (667 mg/ml) Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup Bistra, viskozna tekućina, bezbojna do smeđe-žućkasta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hronična ili česta opstipacija Omekšavanje stolice u slučajevima kada je to medicinski opravdano (npr. hemoroidi, nakon operativnih zahvata na kolonu ili anusu) Hepatička encefalopatija (HE): za liječenje i prevenciju hepatične kome ili predkomatoznog stanja 4.2. Doziranje i uzimanje lijeka Otopina laktuloze se može uzimati razrijeđena ili nerazrijeđena. Svaka doza se može, ukoliko je potrebno, uzeti sa vodom, sokom, itd. Pojedinačnu dozu laktuloze treba progutati odjednom i ne smije se držati u ustima duže vrijeme. Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama bolesnika. U slučaju uzimanja jedne dnevne doze, treba je uzeti u isto vrijeme, npr. uz doručak. Pri primjeni laksativa preporučuje se kroz dan uzimati dovoljne količine tekućine (1,5 - 2 litre, što odgovara 6 - 8 čaša). Za laktulozu u bočici koristi se mjerna čašica. Doziranje pri opstipaciji ili u sluČajevima kada je to medicinski opravdano Laktuloza se može dati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u dvije doze, za Duphalac u boci treba koristiti mjernu čašicu. Početna doza se nakon nekoliko dana može prilagoditi na dozu održavanja skladno odgovoru na liječenje. Do postizanja željenog učinka može proći nekoliko dana (2-3 dana). Početna dnevna doza Dnevna doza održavanja Odrasli i adolescenti 15 - 45 ml 15 – 30 ml Djeca (7-14 godina) 15 ml 10 – 15 ml Djeca (1-6 godina) 5 - 10 ml 5 - 10 ml Dojenčad do 1 godine do 5 ml do 5 ml Za preciznu primjenu kod novorođenčadi i djece do 7 godina starosti, potrebo je koristiti laktulozu u bočici. Doza kod hepatiČnog predkomatoznog stanja i kome Početna doza: 30 do 45 ml tri do četiri puta dnevno ( קרא את המסמך השלם