DUPHALAC 667 mg/1 mL sirup

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

лактулоза

Dostupné s:

Mylan d.o.o.

ATC kód:

A06AD11

INN (Mezinárodní Name):

laktuloza

Dávkování:

667 mg/1 mL

Léková forma:

sirup

Složení:

1 mL sirupa sadrži: 667 mg laktuloza

Jednotky v balení:

HDPE bočica sa 500 mL sirupa i mjerna čašica

Druh předpisu:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Výrobce:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2015-10-06

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DUPHALAC
667 mg/ml, sirup
laktuloza
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Duphalac i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Duphalac
3.
Kako uzimati Duphalac
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Duphalac
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE DUPHALAC SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je Duphalac
Duphalac sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Čini stolicu
mekšom tako što izvlači vodu u crijevo te
stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u Vaše tijelo.
Za šta se Duphalac koristi

Duphalac se koristi za liječenje zatvora (neredovito praženjenje
crijeva, tvrda i suha stolica) da
se dobije meka stolica.

Duphalac se koristi za liječenje hepatičke encefalopatije (bolest
jetre koja dovodi do poteškoća
s razmišljanjem, nevoljnog drhtanja, smanjene razine svijesti,
uključujući komu). Ovo stanje
je, takođe, poznato kao hepatička koma.
2.
PRIJE NEGO PO_Č_NETE UZIMATI DUPHALAC
Nemojte uzimati Duphalac

ako ste alergični (preosjetljivi) na laktulozu ili bilo koji drugi
sastojak Duphalaca (navedeno u
poglavlju 6.)

ako bolujete od galaktozemije (teški nasljedni poremećaj kada ne
možete probaviti galaktozu)

ako bolujete od začepljenja u Vašem probavnom sistemu (drugačije od
uobičajenog zatvora)

ukoliko imate probavnu perforaciju ili rizik od digestivne perforacije
Nemojte uzimati Duphalac ukoliko se išta od gore navedenog odnosi na
Vas. Ako niste sigurni,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego počnete uzimati
Duphalac.
Budite oprezni sa lijekom Duphalac
Ako bolujete od bilo kojeg medicinskog stanja ili bolesti, obratite se
svom ljekaru prije nego uzmete
Duphalac, naročito:

ako bolujete od neobjašnjenih bolova u stomaku

ako ne možete probaviti mliječni šećer (laktozu)

ukoliko imate diabetes
Ne biste smjeli uzimati Duphalac ako bolujete od:

nepodnošenja galaktoze ili fruktoze

nedostatka Lapp laktaze
_PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO I DO KRAJA _
_PROČITAJTE_
_ OVO UPUTSTVO._

_Up

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Duphalac
667 mg/ml, sirup
laktuloza
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Duphalac
je vodena otopina laktuloze (667 mg/ml)
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
Bistra, viskozna tekućina, bezbojna do smeđe-žućkasta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Hronična ili česta opstipacija

Omekšavanje stolice u slučajevima kada je to medicinski opravdano
(npr. hemoroidi, nakon
operativnih zahvata na kolonu ili anusu)

Hepatička encefalopatija (HE): za liječenje i prevenciju hepatične
kome ili predkomatoznog
stanja
4.2. Doziranje i uzimanje lijeka
Otopina laktuloze se može uzimati razrijeđena ili nerazrijeđena.
Svaka doza se može, ukoliko je
potrebno, uzeti sa vodom, sokom, itd.
Pojedinačnu dozu laktuloze treba progutati odjednom i ne smije se
držati u ustima duže vrijeme.
Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama bolesnika.
U slučaju uzimanja jedne dnevne doze, treba je uzeti u isto vrijeme,
npr. uz doručak.
Pri primjeni laksativa preporučuje se kroz dan uzimati dovoljne
količine tekućine (1,5 - 2 litre, što
odgovara 6 - 8 čaša).
Za laktulozu u bočici koristi se mjerna čašica.
Doziranje pri opstipaciji ili u sluČajevima kada je to medicinski
opravdano
Laktuloza se može dati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u dvije
doze, za Duphalac u boci treba
koristiti mjernu čašicu.
Početna doza se nakon nekoliko dana može prilagoditi na dozu
održavanja skladno odgovoru na
liječenje. Do postizanja željenog učinka može proći nekoliko dana
(2-3 dana).
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 - 45 ml
15 – 30 ml
Djeca (7-14 godina)
15 ml
10 – 15 ml
Djeca (1-6 godina)
5 - 10 ml
5 - 10 ml
Dojenčad do 1 godine
do 5 ml
do 5 ml
Za preciznu primjenu kod novorođenčadi i djece do 7 godina starosti,
potrebo je koristiti laktulozu u
bočici.
Doza kod hepatiČnog predkomatoznog stanja i kome
Početna doza:
30 do 45 ml tri do četiri puta dnevno (