מדינה: סלובקיה
שפה: סלובקית
מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
N02AA55
perorálne použitie
tbl plg 10x10 mg/5 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC); tbl plg 14x10 mg/5 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
65 - ANALGETICA - ANODYNA
Oxykodón a naloxón
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2019-04-02
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02132-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PO UŽÍVATEĽA DUOXONA 5 MG /2,5 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM DUOXONA 10 MG /5 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM DUOXONA 20 MG /10 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM DUOXONA 30 MG /15 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM DUOXONA 40 MG /20 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM oxykodónium-chlorid/ dihydrát naloxónium-chloridu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika . Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Duoxona a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duoxonu_ _ 3. Ako užívať Duoxonu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Duoxonu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DUOXONA A NA ČO SA POUŽÍVA Liečba bolesti Bol vám predpísaný liek Duoxona na liečbu silnej bolesti, ktorá sa dá zvládnuť len opioidnými analgetikami (silné lieky proti bolesti). Ako Duoxona účinkuje v liečbe bolesti Duoxona obsahuje liečivá oxykodónium-chlorid a naloxónium-chlorid. Oxykodónium-chlorid je zložkou Duoxony, ktorá tlmí bolesť, je to silné analgetikum zo skupiny opioidov. Druhé liečivo v Duoxone, naloxónium-chlorid, pôsobí proti zápche. Črevná porucha (napr. zápcha) je typickým vedľajším účinkom liečby opioidmi. Duoxona קרא את המסמך השלם
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02132-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Duoxona 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Duoxona 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Duoxona 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Duoxona 30 mg/15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Duoxona 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Duoxona 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 4,5 mg oxykodónu a 2,74 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 2,5 mg naloxónium-chloridu alebo 2,25 mg naloxónu. Duoxona 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 10 mg oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 9 mg oxykodónu a 5,45 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 5 mg naloxónium-chloridu alebo 4,5 mg naloxónu. Duoxona 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 20 mg oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 18 mg oxykodónu, 10,9 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 10 mg naloxónium-chloridu alebo 9 mg naloxónu. Duoxona 30 mg/15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 30 mg oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 27 mg oxykodónu, 15 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 16,35 mg naloxónium-chloridu alebo 13,5 mg naloxónu. Duoxona 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 40 mg oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 36 mg oxykodónu, 21,8 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 20 mg naloxónium-chloridu alebo 18 mg naloxónu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním Duoxona 5 mg/2,5 mg Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s predĺ קרא את המסמך השלם