Duoxona 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Country: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

এটিসি কোড:

N02AA55

প্রশাসন রুট:

perorálne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

tbl plg 10x10 mg/5 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC); tbl plg 14x10 mg/5 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Therapeutic group:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Therapeutic area:

Oxykodón a naloxón

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

2019-04-02

তথ্য লিফলেট

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02132-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
PO
UŽÍVATEĽA
DUOXONA 5 MG
/2,5 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
DUOXONA 10 MG
/5 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
DUOXONA 20 MG
/10 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
DUOXONA 30 MG
/15 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
DUOXONA 40 MG
/20 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
oxykodónium-chlorid/ dihydrát naloxónium-chloridu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika .

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Duoxona a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duoxonu_ _
3.
Ako užívať Duoxonu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Duoxonu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DUOXONA
A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečba bolesti
Bol vám predpísaný liek Duoxona na liečbu silnej bolesti, ktorá
sa dá zvládnuť len opioidnými
analgetikami (silné lieky proti bolesti).
Ako Duoxona účinkuje v liečbe bolesti
Duoxona obsahuje liečivá oxykodónium-chlorid a naloxónium-chlorid.
Oxykodónium-chlorid je
zložkou Duoxony, ktorá tlmí bolesť, je to silné analgetikum zo
skupiny opioidov.
Druhé liečivo v Duoxone, naloxónium-chlorid, pôsobí proti
zápche. Črevná porucha (napr. zápcha) je
typickým vedľajším účinkom liečby opioidmi.
Duoxona

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02132-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Duoxona 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Duoxona 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Duoxona 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Duoxona 30 mg/15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Duoxona 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Duoxona 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg
oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 4,5 mg
oxykodónu a 2,74 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá
2,5 mg naloxónium-chloridu alebo
2,25 mg naloxónu.
Duoxona 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 10 mg
oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 9 mg
oxykodónu a 5,45 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 5
mg naloxónium-chloridu alebo 4,5
mg naloxónu.
Duoxona 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 20 mg
oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 18 mg
oxykodónu, 10,9 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 10
mg naloxónium-chloridu alebo 9
mg naloxónu.
Duoxona 30 mg/15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 30 mg
oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 27 mg
oxykodónu, 15 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá
16,35 mg naloxónium-chloridu alebo
13,5 mg naloxónu.
Duoxona 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 40 mg
oxykodónium-chloridu, čo zodpovedá 36 mg
oxykodónu, 21,8 mg dihydrátu naloxónium-chloridu, čo zodpovedá 20
mg naloxónium-chloridu alebo 18
mg naloxónu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Duoxona 5 mg/2,5 mg
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s predĺ�