DUOTAM

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Тамсулозин, dutasterid

זמין מ:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

G04CA52

INN (שם בינלאומי):

tamsulosin, dutasterid

כמות:

0.4mg+0.5mg

טופס פרצבטיות:

kapsula, tvrda

יחידות באריזה:

kapsula, tvrda; 0.4mg+0.5mg; boca plastična, 1x30kom

סיווג:

R

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

ALKALOID AD SKOPJE

leaflet_short:

JKL: 1134251

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2021-01-05

עלון מידע

1 od 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
DUOTAM
®
0,4 MG/0,5 MG КАПСУЛА, ТВРДА
tamsulosin/dutasterid
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово укључује и било које
нежељено дејство које није наведено у
овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек DUOTAM и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек DUOTAM
3.
Како се узима лек DUOTAM
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек DUOTAM
6.
Садржај паковања и остале информације
2 od 7
1. ШТА ЈЕ ЛЕК DUOTAM И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
ЛЕК
DUOTAM СЕ
КОРИСТИ
ЗА
ЛЕЧЕЊЕ
УВЕЋАНЕ
ПРОСТАТЕ
КОД
МУШКАРАЦА
(бенигна
хиперплазија простате) –
неканцерогено увећање жлезде
простате, проузроковано повећаном
производњом хормона под називом
дихидротестостерон.
Лек
DUOTAM представља
комби�

מאפייני מוצר

1 od 20
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1.
ИМЕ ЛЕКА
DUOTAM
®
0,4 mg/0,5 mg капсулe, тврдe
ИНН: tamsulosin/dutasterid
2.
КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна
капсула,
тврда
садржи
0,4
mg
тамсулосин-хидрохлорида
(еквивалентно
0,367
mg
тамсулосина) и 0,5 mg дутастерида.
Помоћне
супстанце
са
потврђеним
дејством:
лецитин
(соја)
(Е322)
у
траговима
и
пропиленгликол.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капсула, тврда.
Лек DUOTAM су дугуљасте, тврде желатинске
капсуле (N° 0) тела смеђе и капице
наранџасте
боје на којој је црним мастилом
одштампана ознака „C001“.
Свака капсула, тврда садржи једну
дугуљасту меку желатинску капсулу са
дутастеридом,
светложуте боје, пуњену бистрим
раствором и пелете
тамсулосин-хидрохлорида беле до скоро
беле боје.
4.
КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Терапија умерених до тешких симптома
бенигне хиперплазије простате (БХП).
Смањење ризика од настанка акутне
уринарне ретенције (АУР) и хируршке
интервенције код
пацијената са умереним до тешким
симптомима БХП.
За
информације
о
ефектима
терапије
и
популационим
групама
пацијената
које
су
биле
укључене у клиничка испитивања,
видети одељ�