DUOTAM

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

Тамсулозин, dutasterid

제공처:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

G04CA52

INN (International Name):

tamsulosin, dutasterid

복용량:

0.4mg+0.5mg

약제 형태:

kapsula, tvrda

패키지 단위:

kapsula, tvrda; 0.4mg+0.5mg; boca plastična, 1x30kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD SKOPJE

제품 요약:

JKL: 1134251

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2021-01-05

환자 정보 전단

1 od 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
DUOTAM
®
0,4 MG/0,5 MG КАПСУЛА, ТВРДА
tamsulosin/dutasterid
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово укључује и било које
нежељено дејство које није наведено у
овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек DUOTAM и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек DUOTAM
3.
Како се узима лек DUOTAM
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек DUOTAM
6.
Садржај паковања и остале информације
2 od 7
1. ШТА ЈЕ ЛЕК DUOTAM И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
ЛЕК
DUOTAM СЕ
КОРИСТИ
ЗА
ЛЕЧЕЊЕ
УВЕЋАНЕ
ПРОСТАТЕ
КОД
МУШКАРАЦА
(бенигна
хиперплазија простате) –
неканцерогено увећање жлезде
простате, проузроковано повећаном
производњом хормона под називом
дихидротестостерон.
Лек
DUOTAM представља
комби�

제품 특성 요약

1 od 20
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1.
ИМЕ ЛЕКА
DUOTAM
®
0,4 mg/0,5 mg капсулe, тврдe
ИНН: tamsulosin/dutasterid
2.
КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна
капсула,
тврда
садржи
0,4
mg
тамсулосин-хидрохлорида
(еквивалентно
0,367
mg
тамсулосина) и 0,5 mg дутастерида.
Помоћне
супстанце
са
потврђеним
дејством:
лецитин
(соја)
(Е322)
у
траговима
и
пропиленгликол.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капсула, тврда.
Лек DUOTAM су дугуљасте, тврде желатинске
капсуле (N° 0) тела смеђе и капице
наранџасте
боје на којој је црним мастилом
одштампана ознака „C001“.
Свака капсула, тврда садржи једну
дугуљасту меку желатинску капсулу са
дутастеридом,
светложуте боје, пуњену бистрим
раствором и пелете
тамсулосин-хидрохлорида беле до скоро
беле боје.
4.
КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Терапија умерених до тешких симптома
бенигне хиперплазије простате (БХП).
Смањење ризика од настанка акутне
уринарне ретенције (АУР) и хируршке
интервенције код
пацијената са умереним до тешким
симптомима БХП.
За
информације
о
ефектима
терапије
и
популационим
групама
пацијената
које
су
биле
укључене у клиничка испитивања,
видети одељ�