Duocylat-N 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Kälber und Schweine

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Natriumsalicylat

זמין מ:

Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)

קוד ATC:

QN02BA04

INN (שם בינלאומי):

sodium salicylate

טופס פרצבטיות:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

הרכב:

Natriumsalicylat (00220) 1000 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Kalb; Schwein

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2016-09-01

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Duocylat-N 1000 mg/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Kälber und
Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
chevita Tierarzneimittel-GmbH
Raiffeisenstraße 2;
85276 Pfaffenhofen
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duocylat-N 1000 mg / g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Kälber und
Schweine
Natriumsalicylat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Natriumsalicylat
1000
mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kalb
Zur unterstützenden Behandlung von Pyrexie bei akuter Erkrankung der
Atemwege, gegebenenfalls in
Kombination mit einer geeigneten (z.B. antiinfektiösen) Therapie.
Schwein
Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer
Begleittherapie.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder
schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm-Geschwüren und chronischen
Magen-Darm-
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen
System, bei Koagulopathien
oder einer hämorrhagischen Diathese.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Natriumsalicylat.
Natriumsalicylat nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern oder
Kälbern im Alter von unter zwei
Wochen.
Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter 4 Wochen.
Siehe auch unter 12. Besondere Warnhinweise (Trächtigkeit und
Laktation).
6. NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestinale Reizungen können insbesondere bei Tieren mit einer
bereits vorliegenden Magen-
Darm-Erkrankung auftreten. Solche Reizungen können sich klinisch
durch schwarze Fäzes infolge von
Blutverlusten im Magen-Darm-Trakt äußern.
Gelegentlich wird eine Hemmung der Blutgerinnung beobachtet. Dieser
Effekt ist reversibel und

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duocylat-N 1000 mg/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Kälber und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Natriumsalicylat
1000
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch.
Weiße bzw. nahezu weiße Flocken.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kalb
Zur unterstützenden Behandlung von Pyrexie bei akuter Erkrankung der
Atemwege,
gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten (z.B.
antiinfektiösen) Therapie.
Schwein
Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer
Begleittherapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder
schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm-Geschwüren und chronischen
Magen-Darm-
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen
System, bei
Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Natriumsalicylat.
Natriumsalicylat nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern oder
Kälbern im Alter von unter
zwei Wochen.
Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter 4 Wochen.
Siehe auch Abschnitt 4.7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Erkrankte Tiere können veränderte Trinkwasser- oder Futteraufnahme
zeigen. Im Falle einer
veränderten Aufnahme ist die Konzentration von Duocylat-N 1000 mg/g
anzupassen, um die
erforderliche Dosis zu gewährleisten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da Natriumsalicylat die Blutgerinnung hemmen kann, sollte auf
optionale Ope