Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumsalicylat
Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)
QN02BA04
sodium salicylate
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
Natriumsalicylat (00220) 1000 Milligramm
Kalb; Schwein
verlängert
2016-09-01
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Duocylat-N 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Kälber und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist chevita Tierarzneimittel-GmbH Raiffeisenstraße 2; 85276 Pfaffenhofen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Duocylat-N 1000 mg / g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Kälber und Schweine Natriumsalicylat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Natriumsalicylat 1000 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kalb Zur unterstützenden Behandlung von Pyrexie bei akuter Erkrankung der Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten (z.B. antiinfektiösen) Therapie. Schwein Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer Begleittherapie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm-Geschwüren und chronischen Magen-Darm- Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen System, bei Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsalicylat. Natriumsalicylat nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern oder Kälbern im Alter von unter zwei Wochen. Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter 4 Wochen. Siehe auch unter 12. Besondere Warnhinweise (Trächtigkeit und Laktation). 6. NEBENWIRKUNGEN Gastrointestinale Reizungen können insbesondere bei Tieren mit einer bereits vorliegenden Magen- Darm-Erkrankung auftreten. Solche Reizungen können sich klinisch durch schwarze Fäzes infolge von Blutverlusten im Magen-Darm-Trakt äußern. Gelegentlich wird eine Hemmung der Blutgerinnung beobachtet. Dieser Effekt ist reversibel und Soma hati kamili
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Duocylat-N 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Kälber und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Natriumsalicylat 1000 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch. Weiße bzw. nahezu weiße Flocken. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb), Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Kalb Zur unterstützenden Behandlung von Pyrexie bei akuter Erkrankung der Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten (z.B. antiinfektiösen) Therapie. Schwein Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer Begleittherapie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm-Geschwüren und chronischen Magen-Darm- Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen System, bei Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsalicylat. Natriumsalicylat nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern oder Kälbern im Alter von unter zwei Wochen. Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter 4 Wochen. Siehe auch Abschnitt 4.7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Erkrankte Tiere können veränderte Trinkwasser- oder Futteraufnahme zeigen. Im Falle einer veränderten Aufnahme ist die Konzentration von Duocylat-N 1000 mg/g anzupassen, um die erforderliche Dosis zu gewährleisten. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Da Natriumsalicylat die Blutgerinnung hemmen kann, sollte auf optionale Ope Soma hati kamili