DUOCLIN 10 MG/G + 50 MG/G GEL

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CLINDAMICINA FOSFATO; BENZOILO PEROXIDO

זמין מ:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

קוד ATC:

D10AF51

INN (שם בינלאומי):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE

כמות:

10 mg/g + 50 mg/g

טופס פרצבטיות:

GEL

הרכב:

CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg; BENZOILO PEROXIDO 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

USO CUTÁNEO

יחידות באריזה:

1 tubo de 60 g; 1 tubo de 30 g

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Clindamicina, combinaciones con

leaflet_short:

DUOCLIN 10 MG/G + 50 MG/G GEL, 1 tubo de 60 g - 421613006 - 408140005 - 155921000140108; DUOCLIN 10 MG/G + 50 MG/G GEL, 1 tubo de 30 g - 421613006 - 408140005 - 138821000140108

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2021-08-14

עלון מידע

1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DUOCLIN 10 MG/G + 50 MG/G GEL
clindamicina + peróxido de benzoilo anhidro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Duoclin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Duoclin
3.
Cómo usar Duoclin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duoclin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUOCLIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duoclin contiene dos principios activos: clindamicina y peróxido de
benzoilo. Duoclin pertenece al grupo
de medicamentos conocidos como ‘preparados antiacné’.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y O
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÒN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del acné de leve a
moderado en su piel.

La clindamicina es un antibiótico que evita que la bacteria implicada
en el acné se reproduzca.

El peróxido de benzoilo actúa reduciendo los puntos negros y puntos
blancos. También elimina la
bacteria implicada en el acné.
Cuando estos principios activos se usan jun

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene:
10 mg de clindamicina como clindamicina fosfato
50 mg de peróxido de benzoilo anhidro como peróxido de benzoilo
hidratado
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel homogéneo de color blanco a ligeramente amarillento con finas
partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Duoclin está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgar de
leve a moderado, particularmente en
lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes de 12 años de edad
o mayores (ver secciones 4.4 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sólo para uso cutáneo.
Posología
_Adultos y Adolescentes (de 12 años de edad y mayores) _
Duoclin deberá aplicarse una vez al día por la noche, sobre toda la
zona afectada
Se debe advertir a los pacientes que una aplicación excesiva del
medicamento no mejorará la eficacia, sino
que podría incrementar el riesgo de irritación de la piel.
Si se produce sequedad excesiva o descamación, se debe reducir la
frecuencia de aplicación o suspender
la aplicación temporalmente (ver sección 4.4).
El efecto sobre las lesiones tanto inflamatorias como no inflamatorias
se puede observar desde las 2-
5 semanas de tratamiento (ver sección 5.1).
En los ensayos clínicos realizados sobre acné vulgar, no se ha
establecido la eficacia y seguridad de
clindamicina 10 mg/g + peróxido de benzoilo anhidro 50 mg/g gel
durante más de 12 semanas.
El tratamiento continuado con este medicamento no debe superar las 12
semanas.
2 de 10
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de clindamicina 10 mg/g +
peróxido de benzoilo anhidro 50
mg/g gel en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto, el uso
de de Duoclin gel no está recomendado
en esta pobl