Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLINDAMICINA FOSFATO; BENZOILO PEROXIDO
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D10AF51
CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE
10 mg/g + 50 mg/g
GEL
CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg; BENZOILO PEROXIDO 50 mg
USO CUTÁNEO
1 tubo de 60 g; 1 tubo de 30 g
con receta
Clindamicina, combinaciones con
DUOCLIN 10 MG/G + 50 MG/G GEL, 1 tubo de 60 g - 421613006 - 408140005 - 155921000140108; DUOCLIN 10 MG/G + 50 MG/G GEL, 1 tubo de 30 g - 421613006 - 408140005 - 138821000140108
Autorizado
2021-08-14
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DUOCLIN 10 MG/G + 50 MG/G GEL clindamicina + peróxido de benzoilo anhidro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duoclin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Duoclin 3. Cómo usar Duoclin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duoclin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DUOCLIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duoclin contiene dos principios activos: clindamicina y peróxido de benzoilo. Duoclin pertenece al grupo de medicamentos conocidos como ‘preparados antiacné’. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y O SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÒN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Este medicamento se utiliza para el tratamiento del acné de leve a moderado en su piel. La clindamicina es un antibiótico que evita que la bacteria implicada en el acné se reproduzca. El peróxido de benzoilo actúa reduciendo los puntos negros y puntos blancos. También elimina la bacteria implicada en el acné. Cuando estos principios activos se usan jun Прочитать полный документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de gel contiene: 10 mg de clindamicina como clindamicina fosfato 50 mg de peróxido de benzoilo anhidro como peróxido de benzoilo hidratado Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel Gel homogéneo de color blanco a ligeramente amarillento con finas partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Duoclin está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgar de leve a moderado, particularmente en lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores (ver secciones 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sólo para uso cutáneo. Posología _Adultos y Adolescentes (de 12 años de edad y mayores) _ Duoclin deberá aplicarse una vez al día por la noche, sobre toda la zona afectada Se debe advertir a los pacientes que una aplicación excesiva del medicamento no mejorará la eficacia, sino que podría incrementar el riesgo de irritación de la piel. Si se produce sequedad excesiva o descamación, se debe reducir la frecuencia de aplicación o suspender la aplicación temporalmente (ver sección 4.4). El efecto sobre las lesiones tanto inflamatorias como no inflamatorias se puede observar desde las 2- 5 semanas de tratamiento (ver sección 5.1). En los ensayos clínicos realizados sobre acné vulgar, no se ha establecido la eficacia y seguridad de clindamicina 10 mg/g + peróxido de benzoilo anhidro 50 mg/g gel durante más de 12 semanas. El tratamiento continuado con este medicamento no debe superar las 12 semanas. 2 de 10 _Población pediátrica _ _ _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de clindamicina 10 mg/g + peróxido de benzoilo anhidro 50 mg/g gel en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto, el uso de de Duoclin gel no está recomendado en esta pobl Прочитать полный документ