מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
duloksetiin
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
N06AX21
duloksetiin
30mg 98TK; 30mg 30TK; 30mg 100TK
gastroresistentne kõvakapsel
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Duloxgamma, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxgamma, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid duloksetiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Duloxgamma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Duloxgamma võtmist 3. Kuidas Duloxgamma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Duloxgamma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Duloxgamma ja milleks seda kasutatakse Duloxgamma sisaldab toimeainena duloksetiini. Duloxgamma suurendab serotoniini ja noradrenaliini sisaldust närvisüsteemis. Duloxgamma’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks: - depressioon - generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus) - diabeetiline neuropaatiline valu (kirjeldatakse tihti põletava, torkava, nõelava, liikuva või elektrilöögi sarnase valuna. Kahjustatud piirkonnas võib esineda tundlikkuse vähenemist, või võivad puudutus, kuum, külm või väline surve põhjustada valu). Enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel hakkab Duloxgamma toime avalduma kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid enesetunde paranemiseni võib kuluda 2...4 nädalat. Teavitage arsti, kui teie enesetunne ei ole paranenud pärast selle aja möödumist. Teie arst võib jätkata teile Duloxgamma määramist ka pärast enesetunde paranemist, et ära hoida depressiooni või ärevuse kordumist. Diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel võib kuluda mitu nädalat, enne kui seisund hakkab para קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Duloxgamma, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxgamma, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Duloxgamma 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 52,0 mg sahharoosi. Duloxgamma 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 104,0 mg sahharoosi. INN. Duloxetinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel. Duloxgamma 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Želatiinist kõvakapslid, suurus 3, millel on tumesinine kaas ja valge keha. Duloxgamma 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid Želatiinist kõvakapslid, suurus 1, millel on tumesinine kaas ja heleroheline keha. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Depressioon. Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu. Generaliseerunud ärevushäire. Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele. Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Depressioon Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma. Kliinilistes uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad kui 60 mg üks kord ööpäevas ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas. Siiski ei ole kliiniliselt tõestatud, et patsiendid, kes ei saavuta ravivastust soovitatava algannusega, võiksid saada kasu annuse suurendamisest. Tavaliselt tekib ravivastus 2...4 ravinädala järel. Pärast antidepressiivse toime saavutamist soovitatakse retsidiivi profülaktikaks jätkata ravi mitme kuu jooksul. Patsientidel, kellel on saavutatud ravivastus duloksetiiniga ja kellel on anamneesis korduvaid depressiooni episoode, võib kaaluda edasist pikaajalist ravi annusega 60 קרא את המסמך השלם