DULOXGAMMA gastroresistentne kõvakapsel

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

duloksetiin

Verfügbar ab:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC-Code:

N06AX21

INN (Internationale Bezeichnung):

duloksetiin

Dosierung:

30mg 98TK; 30mg 30TK; 30mg 100TK

Darreichungsform:

gastroresistentne kõvakapsel

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Duloxgamma, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloxgamma, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
duloksetiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Duloxgamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duloxgamma võtmist
3.
Kuidas Duloxgamma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Duloxgamma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Duloxgamma ja milleks seda kasutatakse
Duloxgamma sisaldab toimeainena duloksetiini. Duloxgamma suurendab
serotoniini ja noradrenaliini
sisaldust närvisüsteemis.
Duloxgamma’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks:
-
depressioon
-
generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus)
-
diabeetiline neuropaatiline valu (kirjeldatakse tihti põletava,
torkava, nõelava, liikuva või
elektrilöögi sarnase valuna. Kahjustatud piirkonnas võib esineda
tundlikkuse vähenemist, või
võivad puudutus, kuum, külm või väline surve põhjustada valu).
Enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel hakkab Duloxgamma toime
avalduma kahe nädala
jooksul pärast ravi alustamist, kuid enesetunde paranemiseni võib
kuluda 2...4 nädalat. Teavitage arsti,
kui teie enesetunne ei ole paranenud pärast selle aja möödumist.
Teie arst võib jätkata teile
Duloxgamma määramist ka pärast enesetunde paranemist, et ära hoida
depressiooni või ärevuse
kordumist.
Diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel võib kuluda mitu
nädalat, enne kui seisund hakkab
para

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duloxgamma, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloxgamma, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Duloxgamma 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 30 mg duloksetiini
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 52,0 mg sahharoosi.
Duloxgamma 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 60 mg duloksetiini
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 104,0 mg sahharoosi.
INN. Duloxetinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Duloxgamma 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Želatiinist kõvakapslid, suurus 3, millel on tumesinine kaas ja
valge keha.
Duloxgamma 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Želatiinist kõvakapslid, suurus 1, millel on tumesinine kaas ja
heleroheline keha.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu.
Generaliseerunud ärevushäire.
Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Depressioon
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas
ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas. Siiski ei
ole kliiniliselt tõestatud, et
patsiendid, kes ei saavuta ravivastust soovitatava algannusega,
võiksid saada kasu annuse
suurendamisest.
Tavaliselt tekib ravivastus 2...4 ravinädala järel.
Pärast antidepressiivse toime saavutamist soovitatakse retsidiivi
profülaktikaks jätkata ravi mitme kuu
jooksul. Patsientidel, kellel on saavutatud ravivastus duloksetiiniga
ja kellel on anamneesis korduvaid
depressiooni episoode, võib kaaluda edasist pikaajalist ravi annusega
60