Duloxetin Sandoz 60 mg Gélules gastro-résistantes

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

duloxetinum

זמין מ:

Sandoz Pharmaceuticals AG

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

duloxetinum

טופס פרצבטיות:

Gélules gastro-résistantes

הרכב:

Kapsel: duloxetinum 60 mg ut duloxetini hydrochloridum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum, talcum, magnesii stearas, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.1766 mg, lactosum monohydricum 3.9 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, Kapselhülle: gelatina, E 104, E 110 0.152 mg, E 129 0.39 mg, E 133, E 171, Drucktinte: lacca, alcohol butylicus, propylenglycolum, alcohol isopropylicus, E 132, E 171 pro capsula.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Antidépresseur, des Douleurs dans la Neuropathie diabétique, le trouble d'Anxiété généralisée

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Duloxetin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Duloxetin Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Duloxetin Sandoz est un médicament dont le principe actif est la
duloxétine. Il vous a été prescrit pour
traiter une dépression, un trouble de l'anxiété généralisée ou
les douleurs provoquées par une affection
appelée neuropathie diabétique.
Traitement d'une dépression ou d'un trouble de l'anxiété
généralisée
Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire
Duloxetin Sandoz même lorsque votre
dépression ou votre trouble de l'anxiété généralisée s'est
amélioré, ceci pour vous éviter une rechute dans
la dépression ou la détérioration des symptômes de l'anxiété
généralisée.
Chez la plupart des patients, Duloxetin Sandoz commence à faire son
effet dans les deux semaines qui
suivent le début du traitement.
Traitement des douleurs dues à une neuropathie diabétique
La douleur neuropathique est couramment décrite comme une sensation
de brûlure, de coups de couteau
ou de picotements. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la
zone touchée, ou une réaction de douleur
au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression.
Duloxetin Sandoz commence à agir en l'espace de 1 semaine après le
début du traitement chez la plupart
des patients souffrant de douleurs neuropathiques diabétiques.
Vous obtenez Duloxetin Sandoz sur prescription du médecin.
Quand Duloxetin Sandoz ne doit-il pas être pris?
Duloxetin Sandoz ne doit pas être pris,
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à
l'u

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Duloxetin Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Duloxetin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Duloxetinum ut duloxetini hydrochloridum.
Excipients
Duloxetin Sandoz 30 mg: Amylum pregelificatum, cellulosum
microcristallinum, povidonum, talcum,
magnesii stearas, natrii stearylis fumaras, hypromellosi acetas
succinas, titanii dioxidum (E171), lactosum
monohydricum (1,95 mg), hypromellosum, macrogolum 4000, gelatina, E129
(0,167 mg), E133, lacca, E132,
alcohol butylicus, propylenglycolum, alcohol isopropylicus.
Duloxetin Sandoz 60 mg: Amylum pregelificatum, cellulosum
microcristallinum, povidonum, talcum,
magnesii stearas, natrii stearylis fumaras, hypromellosi acetas
succinas, titanii dioxidum (E171), lactosum
monohydricum (3,90 mg), hypromellosum, macrogolum 4000, gelatina,
E104, E110 (0,152 mg), E129 (0,39
mg), E133, lacca, E132, alcohol butylicus, propylenglycolum, alcohol
isopropylicus.
Duloxetin Sandoz 30 mg gélules contiennent 0,0883 mg sodium per
gélule.
Duloxetin Sandoz 60 mg gélules contiennent 0,1766 mg sodium per
gélule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules gastrorésistantes à 30 mg et 60 mg de duloxétine sous
forme de chlorhydrate de duloxéti