Duloxetin Sandoz 60 mg Gélules gastro-résistantes

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

duloxetinum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

N06AX21

INN (mednarodno ime):

duloxetinum

Farmacevtska oblika:

Gélules gastro-résistantes

Sestava:

Kapsel: duloxetinum 60 mg ut duloxetini hydrochloridum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum, talcum, magnesii stearas, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.1766 mg, lactosum monohydricum 3.9 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, Kapselhülle: gelatina, E 104, E 110 0.152 mg, E 129 0.39 mg, E 133, E 171, Drucktinte: lacca, alcohol butylicus, propylenglycolum, alcohol isopropylicus, E 132, E 171 pro capsula.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antidépresseur, des Douleurs dans la Neuropathie diabétique, le trouble d'Anxiété généralisée

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2016-04-14

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Duloxetin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Duloxetin Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Duloxetin Sandoz est un médicament dont le principe actif est la
duloxétine. Il vous a été prescrit pour
traiter une dépression, un trouble de l'anxiété généralisée ou
les douleurs provoquées par une affection
appelée neuropathie diabétique.
Traitement d'une dépression ou d'un trouble de l'anxiété
généralisée
Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire
Duloxetin Sandoz même lorsque votre
dépression ou votre trouble de l'anxiété généralisée s'est
amélioré, ceci pour vous éviter une rechute dans
la dépression ou la détérioration des symptômes de l'anxiété
généralisée.
Chez la plupart des patients, Duloxetin Sandoz commence à faire son
effet dans les deux semaines qui
suivent le début du traitement.
Traitement des douleurs dues à une neuropathie diabétique
La douleur neuropathique est couramment décrite comme une sensation
de brûlure, de coups de couteau
ou de picotements. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la
zone touchée, ou une réaction de douleur
au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression.
Duloxetin Sandoz commence à agir en l'espace de 1 semaine après le
début du traitement chez la plupart
des patients souffrant de douleurs neuropathiques diabétiques.
Vous obtenez Duloxetin Sandoz sur prescription du médecin.
Quand Duloxetin Sandoz ne doit-il pas être pris?
Duloxetin Sandoz ne doit pas être pris,
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à
l'u

Lastnosti izdelka

Duloxetin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Duloxetinum ut duloxetini hydrochloridum.
Excipients
Duloxetin Sandoz 30 mg: Amylum pregelificatum, cellulosum
microcristallinum, povidonum, talcum,
magnesii stearas, natrii stearylis fumaras, hypromellosi acetas
succinas, titanii dioxidum (E171),
lactosum monohydricum (1,95 mg), hypromellosum, macrogolum 4000,
gelatina, E129 (0,167 mg),
E133, lacca, E132, alcohol butylicus, propylenglycolum, alcohol
isopropylicus.
Duloxetin Sandoz 60 mg: Amylum pregelificatum, cellulosum
microcristallinum, povidonum, talcum,
magnesii stearas, natrii stearylis fumaras, hypromellosi acetas
succinas, titanii dioxidum (E171),
lactosum monohydricum (3,90 mg), hypromellosum, macrogolum 4000,
gelatina, E104, E110 (0,152
mg), E129 (0,39 mg), E133, lacca, E132, alcohol butylicus,
propylenglycolum, alcohol isopropylicus.
Duloxetin Sandoz 30 mg gélules contiennent 0,0883 mg sodium per
gélule.
Duloxetin Sandoz 60 mg gélules contiennent 0,1766 mg sodium per
gélule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules gastrorésistantes à 30 mg et 60 mg de duloxétine sous
forme de chlorhydrate de duloxétine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'une dépression.
Prévention de la récidive d'une dépression unipolaire récurrente
(≥3 épisodes dépressifs) (après une
réponse initiale, prévention de la récurrence de nouveaux épisodes
dépressifs).
Traitement de la douleur neuropathique diabétique.
Traitement du trouble de l'anxiété généralisée.
Posologie/Mode d’emploi
Dépression
Posologie usuelle
Les recommandations sur la posologie initiale et la posologie
d'entretien de duloxétine sont de 60 mg
une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Bien
que l'efficacité et la tolérance aient été
démontrées à des posologies comprises entre 60 et 120 mg de
duloxétine par jour, aucun avantage
supplémentaire pertinent n'a été mis en évidence pour des doses
supérieures à 60 mg de duloxétine par
jo