DROPLACOMB

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Timololo, associazioni

זמין מ:

OMNIVISION ITALIA SRL

קוד ATC:

S01ED51

INN (שם בינלאומי):

Timolol, associations

יחידות באריזה:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 3

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Timololo, associazioni

leaflet_short:

042020038 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato; 042020026 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato; 042020014 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DROPLACOMB 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LATANOPROST/TIMOLOLO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
ANCHE SE HA GIÀ USATO
DROPLACOMB O UN MEDICINALE SIMILE, SI CONSIGLIA DI LEGGERE
ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO. LE
INFORMAZIONI POSSONO ESSERE STATE MODIFICATE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Droplacomb e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Droplacomb
3.
Come prendere Droplacomb
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Droplacomb
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DROPLACOMB E A CHE COSA SERVE
Droplacomb contiene due sostanze medicinali: latanoprost e timololo.
Latanoprost appartiene alla
categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine.
Timololo appartiene alla categoria
dei medicinali noti come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando
il naturale deflusso di
liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. Timololo
agisce rallentando la produzione di
liquido all’interno dell’occhio.
Droplacomb viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno
dell’occhio se è affetto da patologie
note come glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambe
queste patologie sono
legate ad un aumento della pressione oculare, giungendo anche ad
alterare la vista. Il medico di
solito prescrive Droplacomb quando altri medicinali non hanno
adeguatamente funzionato.
2.
Cosa deve sapere
PRIMA DI USARE DROPLACOMB
NON USI DROPLACOMB COLLIRIO, SOLUZIONE:
•
Se è allerg

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Droplacomb 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo
maleato 6,83 mg equivalente a timololo 5
mg.
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, sodio fosfato
monobasico monoidrato e sodio fosfato
bibasico eptaidrato.
Contiene 0,412 mg/ml di benzalconio cloruro, soluzione 50%.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
La soluzione si presenta trasparente e incolore, inodore e priva di
particelle visibili.
pH 5,5-6,5
Osmolarità 260-320 mOsm/hg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e in pazienti con
ipertensione oculare che non rispondono sufficientemente ai
beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi
delle prostaglandine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Dose raccomandata negli adulti (inclusi pazienti anziani):
La terapia raccomandata è di una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose successiva,
come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
Somministrazione:
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere riapplicate
dopo 15 minuti (vedere Paragrafo 4.4).
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2022
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Se si usa più di un farmaco oftalmico ad uso topico, i farmaci d