Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo, associazioni
OMNIVISION ITALIA SRL
S01ED51
Timolol, associations
"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 3
M
Timololo, associazioni
042020038 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato; 042020026 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato; 042020014 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DROPLACOMB 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE LATANOPROST/TIMOLOLO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. ANCHE SE HA GIÀ USATO DROPLACOMB O UN MEDICINALE SIMILE, SI CONSIGLIA DI LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO. LE INFORMAZIONI POSSONO ESSERE STATE MODIFICATE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Droplacomb e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Droplacomb 3. Come prendere Droplacomb 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Droplacomb 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DROPLACOMB E A CHE COSA SERVE Droplacomb contiene due sostanze medicinali: latanoprost e timololo. Latanoprost appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo appartiene alla categoria dei medicinali noti come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno dell’occhio. Droplacomb viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno dell’occhio se è affetto da patologie note come glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambe queste patologie sono legate ad un aumento della pressione oculare, giungendo anche ad alterare la vista. Il medico di solito prescrive Droplacomb quando altri medicinali non hanno adeguatamente funzionato. 2. Cosa deve sapere PRIMA DI USARE DROPLACOMB NON USI DROPLACOMB COLLIRIO, SOLUZIONE: • Se è allerg Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Droplacomb 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo maleato 6,83 mg equivalente a timololo 5 mg. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato e sodio fosfato bibasico eptaidrato. Contiene 0,412 mg/ml di benzalconio cloruro, soluzione 50%. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione La soluzione si presenta trasparente e incolore, inodore e priva di particelle visibili. pH 5,5-6,5 Osmolarità 260-320 mOsm/hg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi delle prostaglandine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Dose raccomandata negli adulti (inclusi pazienti anziani): La terapia raccomandata è di una goccia una volta al giorno nell’occhio(i) da trattare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare. Somministrazione: Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere Paragrafo 4.4). 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Se si usa più di un farmaco oftalmico ad uso topico, i farmaci d Lestu allt skjalið