Drontal cat

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

prazikvantel, pirantel

זמין מ:

MARLO FARMA DOO

קוד ATC:

QP52AA51

INN (שם בינלאומי):

prazikvantel, pirantel

כמות:

20mg+230mg

טופס פרצבטיות:

film tableta

יחידות באריזה:

film tableta; 20mg+230mg; blister, 1x2kom

סיווג:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

סוג מרשם:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

תוצרת:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2021-01-28

עלון מידע

Broj rešenja:323-01-00225-20-001 od 28.01.2021. za lek DRONTAL® CAT,
FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL,
NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER
D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00225-20-001 od 28.01.2021. za lek DRONTAL® CAT,
FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH, Projensdorfer Strasse 324,
Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
DRONTAL® CAT
20 mg + 230 mg
film tableta
za mačke
prazikvantel, pirantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
20.00 mg
Pirantel-embonat
230.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Jezgro film tablete: skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna;
povidon 25; magnezijum-stearat;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
Film obloga: hipromeloza, makrogol 4000, titan-dioksid.
4.
INDIKACIJE
Lek se koristi za lečenje mešanih infekcija cestodama i nematodama
kod mačaka, uzrokovanih
sledećim vrstama:
Odrasli oblici askaridida
-
_Toxocara cati _(sin. _mystax_)
Odrasli oblici ankilostomatida
-
_Ancylostoma tubaeforme_
-
_Ancylostoma braziliense_
Cestode
-
_Echinococcus multiocularis_
-
_Dipylidium caninum_
-
_Hydatigena (Taenia) taeniaeformis_
-
_Mesocestoides spp._
-
_Joyeuxiella spp._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja:323-01-00225-20-001 od 28.01.2021. za lek DRONTAL® CAT,
FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
3 od 4
Ne primenjivati kod gravidnih mačaka. Pošto se infekcija cestodama
kod mačaka pojavljuje najranije
u trećoj nedelji života, lečenje lekom Drontal® Cat je
kontraindikovano pre navršene treće nedelje.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema poznatih.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Dozir

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 323-01-00225-20-001 od 28.01.2021.za lek DRONTAL® CAT,
FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL,
NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER
D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00225-20-001 od 28.01.2021.za lek DRONTAL® CAT,
FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
2 od 6
1.
IME LEKA
DRONTAL® CAT
20 mg + 230 mg
film tableta
za mačke
prazikvantel, pirantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
20.00 mg
Pirantel-embonat
230.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE
Lek se koristi za lečenje mešanih infekcija cestodama i nematodama
kod mačaka, uzrokovanih
sledećim vrstama:
Odrasli oblici askaridida
-
_Toxocara cati _(sin. _mystax_)
Odrasli oblici ankilostomatida
-
_Ancylostoma tubaeforme_
-
_Ancylostoma braziliense_
Cestode
-
_Echinococcus multiocularis_
-
_Dipylidium caninum_
-
_Hydatigena (Taenia) taeniaeformis_
-
_Mesocestoides spp._
-
_Joyeuxiella spp._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod gravidnih mačaka. Pošto se infekcija cestodama
kod mačaka pojavljuje najranije
u trećoj nedelji života, lečenje lekom Drontal® Cat je
kontraindikovano pre navršene treće nedelje.
Broj rešenja: 323-01-00225-20-001 od 28.01.2021.za lek DRONTAL® CAT,
FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ne koristiti istovremeno sa piperazinom.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nakon primene leka kod mačaka oprati ruke. Ukoliko prilikom rukovanja
lekom tableta do�