Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel
MARLO FARMA DOO
QP52AA51
prazikvantel, pirantel
20mg+230mg
film tableta
film tableta; 20mg+230mg; blister, 1x2kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2021-01-28
Broj rešenja:323-01-00225-20-001 od 28.01.2021. za lek DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:323-01-00225-20-001 od 28.01.2021. za lek DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH, Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka 2. IME LEKA DRONTAL® CAT 20 mg + 230 mg film tableta za mačke prazikvantel, pirantel 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 20.00 mg Pirantel-embonat 230.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Jezgro film tablete: skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; povidon 25; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni. Film obloga: hipromeloza, makrogol 4000, titan-dioksid. 4. INDIKACIJE Lek se koristi za lečenje mešanih infekcija cestodama i nematodama kod mačaka, uzrokovanih sledećim vrstama: Odrasli oblici askaridida - _Toxocara cati _(sin. _mystax_) Odrasli oblici ankilostomatida - _Ancylostoma tubaeforme_ - _Ancylostoma braziliense_ Cestode - _Echinococcus multiocularis_ - _Dipylidium caninum_ - _Hydatigena (Taenia) taeniaeformis_ - _Mesocestoides spp._ - _Joyeuxiella spp._ 5. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja:323-01-00225-20-001 od 28.01.2021. za lek DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM 3 od 4 Ne primenjivati kod gravidnih mačaka. Pošto se infekcija cestodama kod mačaka pojavljuje najranije u trećoj nedelji života, lečenje lekom Drontal® Cat je kontraindikovano pre navršene treće nedelje. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nema poznatih. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Dozir Lees het volledige document
Broj rešenja: 323-01-00225-20-001 od 28.01.2021.za lek DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00225-20-001 od 28.01.2021.za lek DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM 2 od 6 1. IME LEKA DRONTAL® CAT 20 mg + 230 mg film tableta za mačke prazikvantel, pirantel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 20.00 mg Pirantel-embonat 230.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE Lek se koristi za lečenje mešanih infekcija cestodama i nematodama kod mačaka, uzrokovanih sledećim vrstama: Odrasli oblici askaridida - _Toxocara cati _(sin. _mystax_) Odrasli oblici ankilostomatida - _Ancylostoma tubaeforme_ - _Ancylostoma braziliense_ Cestode - _Echinococcus multiocularis_ - _Dipylidium caninum_ - _Hydatigena (Taenia) taeniaeformis_ - _Mesocestoides spp._ - _Joyeuxiella spp._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati kod gravidnih mačaka. Pošto se infekcija cestodama kod mačaka pojavljuje najranije u trećoj nedelji života, lečenje lekom Drontal® Cat je kontraindikovano pre navršene treće nedelje. Broj rešenja: 323-01-00225-20-001 od 28.01.2021.za lek DRONTAL® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM 3 od 6 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Ne koristiti istovremeno sa piperazinom. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Nakon primene leka kod mačaka oprati ruke. Ukoliko prilikom rukovanja lekom tableta do Lees het volledige document