Dronbits 150 mg / 144 mg / 50 mg tabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate

זמין מ:

VETOQUINOL S.A.

קוד ATC:

QP52AA51

INN (שם בינלאומי):

Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate

כמות:

150 mg / 144 mg / 50 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti

יחידות באריזה:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 509045) Ei kaupan: 4, 6, 24, 102, 312

סוג מרשם:

Itsehoito: 2 Ei kaupan: 4, 6, 24, 102, 312

איזור תרפויטי:

Pratsikvanteeli

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2016-05-12

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE
DRONBITS 150 MG/144 MG/50 MG TABLETTI
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106
Kiel, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dronbits 150 mg/144 mg/50 mg tabletti
febanteeli/pyranteeliembonaatti/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
150 mg febanteeli
50 mg pyranteeli, joka vastaa 144 mg pyranteeliembonaattia
50 mg pratsikvanteeli
Vaaleanruskea tai ruskea, lihanmakuinen, luunmuotoinen tabletti, jossa
jakouurre molemmilla puolilla.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
Pyörömadot:
Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot):_Toxocara canis,
Toxascaris leonina_
Hakamadot (aikuiset):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
Piiskamadot (aikuiset):
_Trichuris vulpis_
Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot):
_Echinococcus granulosus _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Dipylidium caninum _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Taenia _spp._ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa
käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks.
kohta Erityisvaroitukset).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena voi esiintyä lieviä ja
ohimeneviä ruuansulatuskanavan oireita,
kuten oksentelua ja/tai ripulia. Yksittäisissä tapauksissa näihin
oireisiin voi liittyä epäspesifisiä oireita,
kuten uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta tai yliaktiivisuutta.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidett

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dronbits 150 mg/144 mg/50 mg tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
YKSI TABLETTI SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVAT AINEET:
150 mg febanteeli
50 mg pyranteeli, joka vastaa 144 mg pyranteeliembonaattia
50 mg pratsikvanteeli
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanruskea tai ruskea, lihanmakuinen,
luunmuotoinen
tabletti. Jakouurre molemmilla puolilla, tabletti
voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
Pyörömadot:
Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot):
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _
Hakamadot (aikuiset):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma _
_caninum _
Piiskamadot (aikuiset):
_Trichuris vulpis _
_ _
Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot):
_Echinococcus granulosus _
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp_. _
_ _
_ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa
käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks.
kohta 4.7).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirput toimivat väli-isäntinä _ Dipylidium caninum
_-heisimatolajille.
Heisimatotartunta uusiutuu varmasti ellei kirppuja, hiiriä ja muita
mahdollisia väli-isäntiä häädetä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa
sisäloislääkeryhmälle, jos tämän ryhmän
lääkkeitä käytetään usein ja toistuvasti.
Loistartunnan uusiutumisen ja uuden tartunnan kehittymisen riskin
minimoimiseksi, ulosteet tulee kerätä
ja hävittää huolellisesti 24 tunnin ajan hoidon
jälkeen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä
välittömäs