Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate
VETOQUINOL S.A.
QP52AA51
Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate
150 mg / 144 mg / 50 mg
tabletti
Kaupan: 2 (VNR-numero: 509045) Ei kaupan: 4, 6, 24, 102, 312
Itsehoito: 2 Ei kaupan: 4, 6, 24, 102, 312
Pratsikvanteeli
Myyntilupa myönnetty
2016-05-12
PAKKAUSSELOSTE DRONBITS 150 MG/144 MG/50 MG TABLETTI 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dronbits 150 mg/144 mg/50 mg tabletti febanteeli/pyranteeliembonaatti/pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: 150 mg febanteeli 50 mg pyranteeli, joka vastaa 144 mg pyranteeliembonaattia 50 mg pratsikvanteeli Vaaleanruskea tai ruskea, lihanmakuinen, luunmuotoinen tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon: Pyörömadot: Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot):_Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Hakamadot (aikuiset): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ Piiskamadot (aikuiset): _Trichuris vulpis_ Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot): _Echinococcus granulosus _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Dipylidium caninum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Taenia _spp._ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks. kohta Erityisvaroitukset). 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä ruuansulatuskanavan oireita, kuten oksentelua ja/tai ripulia. Yksittäisissä tapauksissa näihin oireisiin voi liittyä epäspesifisiä oireita, kuten uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta tai yliaktiivisuutta. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidett Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dronbits 150 mg/144 mg/50 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS YKSI TABLETTI SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVAT AINEET: 150 mg febanteeli 50 mg pyranteeli, joka vastaa 144 mg pyranteeliembonaattia 50 mg pratsikvanteeli APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanruskea tai ruskea, lihanmakuinen, luunmuotoinen tabletti. Jakouurre molemmilla puolilla, tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon: Pyörömadot: Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot): _Toxocara canis, Toxascaris leonina _ Hakamadot (aikuiset): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma _ _caninum _ Piiskamadot (aikuiset): _Trichuris vulpis _ _ _ Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot): _Echinococcus granulosus _ _Echinococcus multilocularis _ _Dipylidium caninum _ _Taenia _spp_. _ _ _ _ _ 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.7). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirput toimivat väli-isäntinä _ Dipylidium caninum _-heisimatolajille. Heisimatotartunta uusiutuu varmasti ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia väli-isäntiä häädetä. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa sisäloislääkeryhmälle, jos tämän ryhmän lääkkeitä käytetään usein ja toistuvasti. Loistartunnan uusiutumisen ja uuden tartunnan kehittymisen riskin minimoimiseksi, ulosteet tulee kerätä ja hävittää huolellisesti 24 tunnin ajan hoidon jälkeen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömäs Lue koko asiakirja