מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dorzolamid; timolol
Bausch + Lomb Ireland Ltd.
S01ED51
dorzolamide; timolol
TK
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23066 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23066 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662
Hybrid
2016-07-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DOZOPTICUM DUO 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP dorzolamid/timolol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dozopticum Duo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dozopticum Duo alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dozopticum Duo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dozopticum Duo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOZOPTICUM DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dozopticum Duo két hatóanyagot tartalmaz: dorzolamidot és timololt. A dorzolamid az úgynevezett karboanhidráz-gátlók csoportjába tartozik. A timolol a béta-blokkoló gyógyszerek közé tartozik. Ezek a hatóanyagok egymástól eltérő módon csökkentik a szembelnyomást. A Dozopticum Duo-t akkor rendelik az emelkedett szembelnyomás csökkentésére a zöldhályog (glaukóma) kezelése során, amikor az önmagában alkalmazott béta-blokkoló szemcsepp nem elégséges. A Dozopticum Duo oldatos szemcsepp egy steril oldat, ami nem tartalmaz tartósítószert. 2. TUDNIVALÓK A DOZOPTICUM DUO ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DOZOPTICUM DUO-T: - ha allergiás (túlérzéken קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Dozopticum Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg dorzolamidot (dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg timololt (timolol-maleát formájában) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus, 5,0–6,0 pH-jú, 251-289 mOsm/kg ozmolalitású vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő betegek kezelésére javallt nyitott zugú glaucomában, illetve pseudoexfoliativ glaucomában, amikor a lokális béta-blokkoló-monoterápia alkalmazása nem elegendő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Dozopticum Duo oldatos szemcsepp adagja napi kétszer egy csepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Egyéb lokális, szemészeti szer egyidejű alkalmazása esetén a Dozopticum Duo és a másik készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek el kell telnie. Ez a gyógyszer tartósítószer-mentes steril oldat. A többadagos tartályból az oldat az első felnyitást követően az érintett szem(ek)be történő adagolás céljából legfeljebb 28 napig használható fel. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy használat előtt mossanak kezet, és hogy az adagoló tartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a környező képletekkel, mivel ez szemsérülést okozhat (lásd 6.6 pont). A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a szemészeti oldatok a nem megfelelő tárolás hatására fertőzötté válhatnak olyan általánosan előforduló baktériumokkal, amelyek ismerten szemfertőzéseket okoznak. Fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást és következményes látásvesztést okozhat. Csökken a szisztémás felszívódás, ha nasolacrimalis occlusiót alkalmaz, illetve ha a szemhéjakat 2 percig lecsukja a beteg. Ez a szisztémás mellékhatások mérséklődését és a helyi hatás erősödését eredmény קרא את המסמך השלם