DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

dorzolamid; timolol

Available from:

Bausch + Lomb Ireland Ltd.

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

dorzolamide; timolol

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23066 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23066 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Authorization status:

Hybrid

Authorization date:

2016-07-22

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DOZOPTICUM DUO 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid/timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dozopticum Duo és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dozopticum Duo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dozopticum Duo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dozopticum Duo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOZOPTICUM DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dozopticum Duo két hatóanyagot tartalmaz: dorzolamidot és
timololt.

A dorzolamid az úgynevezett karboanhidráz-gátlók csoportjába
tartozik.

A timolol a béta-blokkoló gyógyszerek közé tartozik.
Ezek a hatóanyagok egymástól eltérő módon csökkentik a
szembelnyomást.
A Dozopticum Duo-t akkor rendelik az emelkedett szembelnyomás
csökkentésére a zöldhályog
(glaukóma) kezelése során, amikor az önmagában alkalmazott
béta-blokkoló szemcsepp nem
elégséges.
A Dozopticum Duo oldatos szemcsepp egy steril oldat, ami nem tartalmaz
tartósítószert.
2.
TUDNIVALÓK A DOZOPTICUM DUO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DOZOPTICUM DUO-T:
-
ha allergiás (túlérzéken

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dozopticum Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot (dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg
timololt (timolol-maleát
formájában) tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus, 5,0–6,0 pH-jú, 251-289
mOsm/kg ozmolalitású vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő betegek
kezelésére javallt nyitott zugú
glaucomában, illetve pseudoexfoliativ glaucomában, amikor a lokális
béta-blokkoló-monoterápia
alkalmazása nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Dozopticum Duo oldatos szemcsepp adagja napi kétszer egy csepp az
érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Egyéb lokális, szemészeti szer egyidejű alkalmazása esetén a
Dozopticum Duo és a másik készítmény
alkalmazása között legalább 10 percnek el kell telnie.
Ez a gyógyszer tartósítószer-mentes steril oldat.
A többadagos tartályból az oldat az első felnyitást követően az
érintett szem(ek)be történő adagolás
céljából legfeljebb 28 napig használható fel.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy használat előtt
mossanak kezet, és hogy az adagoló
tartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a környező
képletekkel, mivel ez szemsérülést okozhat
(lásd 6.6 pont).
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a szemészeti
oldatok a nem megfelelő tárolás hatására
fertőzötté válhatnak olyan általánosan előforduló
baktériumokkal, amelyek ismerten szemfertőzéseket
okoznak. Fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást és
következményes látásvesztést okozhat.
Csökken a szisztémás felszívódás, ha nasolacrimalis occlusiót
alkalmaz, illetve ha
a szemhéjakat 2 percig lecsukja a beteg. Ez a szisztémás
mellékhatások
mérséklődését és a helyi hatás erősödését eredmény