Doxatib 500 mg/g pdr. voor drinkwater

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g

זמין מ:

Krka d.d. Novo mesto

קוד ATC:

QJ01AA02

INN (שם בינלאומי):

Doxycycline Hyclate

כמות:

500 mg/g

טופס פרצבטיות:

Poeder voor gebruik in drinkwater

הרכב:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Toediening in het drinkwater

קבוצה תרפויטית:

varken; pluimvee

איזור תרפויטי:

Doxycycline

leaflet_short:

CTI-code: 501662-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-05 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-06 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-03 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3519063 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

2016-09-29

עלון מידע

Version NL
DOXATIB 500 MG/G
BIJSLUITER
DOXATIB 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN
KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxatib 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en
kippen
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram
van lichtgeel tot geel poeder:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 500 mg
(Overeenkomend met 433 mg doxycycline).
4.
INDICATIES
Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met
ademhalingsziekten bij
varkens, veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _
en
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
, die gevoelig zijn voor doxycycline.
Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van
mortaliteit, morbiditeit en
klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose,
veroorzaakt door
_Pasteurella_
_multocida, _
of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties,
veroorzaakt door
_Ornithobacterium rhinotracheale _
(ORT).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde leverfunctie.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen.
Version NL
DOXATIB 500 MG/G
Niet gebruiken wanneer tetracyclineresistentie is gedetecteerd in het
koppel vanwege de mogelijkheid
van kruisresistentie.
6.
BIJWERKINGEN
Tetracyclines kunnen – in zeer zeldzame gevallen –
fotosensibiliteit en allergische reacties
veroorzaken. Wanneer een vermoedelijke bijwerking optreedt, dient de
behandeling te worden
gestaakt.

מאפייני מוצר

SKP– Version NL
DOXATIB 500 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXATIB 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en
kippen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 1g poeder:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 500 mg
(Overeenkomend met 433 mg doxycycline)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Lichtgeel tot geel poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken en kip (vleeskuiken, opfokleghen, fokdier).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met
ademhalingsziekten bij
varkens, veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _
en
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
, die gevoelig zijn voor doxycycline.
Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van
mortaliteit, morbiditeit en
klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose,
veroorzaakt door
_Pasteurella_
_multocida, _
of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties,
veroorzaakt door
_Ornithobacterium rhinotracheale _
(ORT).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde leverfunctie.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen.
Niet gebruiken wanneer tetracyclineresistentie is gedetecteerd in het
koppel vanwege de mogelijkheid
van kruisresistentie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
SKP– Version NL
DOXATIB 500 MG/G
De opname van medicatie door de dieren kan veranderen als gevolg van
ziekte. In geval van
onvoldoende opname van drinkwater dienen de dieren parenteraal te
worden behandeld.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening te worden
gehouden met het of