Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g
Krka d.d. Novo mesto
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
500 mg/g
Poeder voor gebruik in drinkwater
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g
Toediening in het drinkwater
varken; pluimvee
Doxycycline
CTI-code: 501662-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-05 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-06 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-03 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501662-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3519063 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-09-29
Version NL DOXATIB 500 MG/G BIJSLUITER DOXATIB 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxatib 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen Doxycyclinehyclaat 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram van lichtgeel tot geel poeder: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinehyclaat 500 mg (Overeenkomend met 433 mg doxycycline). 4. INDICATIES Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met ademhalingsziekten bij varkens, veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _ en _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ , die gevoelig zijn voor doxycycline. Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van mortaliteit, morbiditeit en klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose, veroorzaakt door _Pasteurella_ _multocida, _ of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties, veroorzaakt door _Ornithobacterium rhinotracheale _ (ORT). 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde leverfunctie. Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen. Version NL DOXATIB 500 MG/G Niet gebruiken wanneer tetracyclineresistentie is gedetecteerd in het koppel vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. 6. BIJWERKINGEN Tetracyclines kunnen – in zeer zeldzame gevallen – fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken. Wanneer een vermoedelijke bijwerking optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt. Прочитайте повний документ
SKP– Version NL DOXATIB 500 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXATIB 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 1g poeder: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinehyclaat 500 mg (Overeenkomend met 433 mg doxycycline) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Lichtgeel tot geel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken en kip (vleeskuiken, opfokleghen, fokdier). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met ademhalingsziekten bij varkens, veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _ en _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ , die gevoelig zijn voor doxycycline. Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van mortaliteit, morbiditeit en klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose, veroorzaakt door _Pasteurella_ _multocida, _ of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties, veroorzaakt door _Ornithobacterium rhinotracheale _ (ORT). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde leverfunctie. Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen. Niet gebruiken wanneer tetracyclineresistentie is gedetecteerd in het koppel vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS SKP– Version NL DOXATIB 500 MG/G De opname van medicatie door de dieren kan veranderen als gevolg van ziekte. In geval van onvoldoende opname van drinkwater dienen de dieren parenteraal te worden behandeld. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening te worden gehouden met het of Прочитайте повний документ