Doxagen 4 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Doxazosinum

זמין מ:

Mylan Ireland Limited

קוד ATC:

C02CA04

INN (שם בינלאומי):

Doxazosinum

כמות:

4 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990037957

מצב אישור:

2022-01-18

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOXAGEN
4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_Doxazosinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest
lek
Doxagen
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxagen
3.
Jak stosować lek Doxagen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Doxagen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOXAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Doxagen zawiera doksazosynę, która należy do grupy leków
nazywanych alfa-adrenolitykami.
Lek Doxagen może być stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia
tętniczego), ponieważ rozkurcza naczynia krwionośne, co obniża
ciśnienie tętnicze.
Lek Doxagen może być również stosowany u mężczyzn z
powiększeniem gruczołu krokowego
(łagodny rozrost gruczołu krokowego), ponieważ rozluźnia
mięśnie, co ułatwia oddawanie moczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOXAGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOXAGEN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, inne leki z grupy
chinazolin (np. prazosyna
i terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych
w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występował stan znany jako ”niedociśnienie
ortostatyczne”, czyli postać
niskiego ciśnienia krwi, która powoduje zawroty głowy lub
oszoło

מאפייני מוצר

C
HARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
1.
N
AZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxagen, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
S
KŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera doksazosyny
mezylan, co odpowiada 4 mg
doksazosyny
_(Doxazosinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o średnicy 8,0 - 8,4 mm z
wytłoczonym napisem “DL” po jednej
stronie tabletki.
4.
S
ZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Samoistne nadciśnienie tętnicze.
Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Maksymalna zalecana dawka jest to 8 mg doksazosyny raz na dobę.
_Samoistne nadciśnienie tętnicze:_
_Dorośli: _
U większości pacjentów leczonych doksazosyną w dawce 4 mg raz na
dobę następuje normalizacja
ciśnienia tętniczego krwi. Uzyskanie optymalnych efektów leczenia
może potrwać do 4 tygodni.
W razie potrzeby, w zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę
można zwiększyć do 8 mg raz na
dobę.
Doksazosynę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innym
lekiem, np.: tiazydowym
lekiem moczopędnym, lekiem beta-adrenolitycznym, antagonistą wapnia
lub inhibitorem ACE, jeśli
żaden z tych leków stosowany samodzielnie nie zapewnia dostatecznego
działania.
_ _
_ _
_Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego: _
_Dorośli:_
Zalecana dawka to 4 mg raz na dobę. W zależności od odpowiedzi
klinicznej, dawkę można
zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Doksazosynę można stosować w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu
krokowego zarówno
u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jak i z prawidłowym
ciśnieniem tętniczym krwi. Zmniejszenie
ciśnienia u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem krwi jest zazwyczaj
niewielkie.
W początkowej fazie leczenia pacjentów należy starannie obserwować
z uwagi na ryzyko objawów
niepożądanych towarzyszących z