Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxazosinum
Mylan Ireland Limited
C02CA04
Doxazosinum
4 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990037957
2022-01-18
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DOXAGEN 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu _Doxazosinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Doxagen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxagen 3. Jak stosować lek Doxagen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Doxagen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DOXAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Doxagen zawiera doksazosynę, która należy do grupy leków nazywanych alfa-adrenolitykami. Lek Doxagen może być stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego), ponieważ rozkurcza naczynia krwionośne, co obniża ciśnienie tętnicze. Lek Doxagen może być również stosowany u mężczyzn z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego), ponieważ rozluźnia mięśnie, co ułatwia oddawanie moczu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOXAGEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOXAGEN: - jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, inne leki z grupy chinazolin (np. prazosyna i terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występował stan znany jako ”niedociśnienie ortostatyczne”, czyli postać niskiego ciśnienia krwi, która powoduje zawroty głowy lub oszoło Lugege kogu dokumenti
C HARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. 1. N AZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doxagen, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. S KŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera doksazosyny mezylan, co odpowiada 4 mg doksazosyny _(Doxazosinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. P OSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o średnicy 8,0 - 8,4 mm z wytłoczonym napisem “DL” po jednej stronie tabletki. 4. S ZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Samoistne nadciśnienie tętnicze. Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Maksymalna zalecana dawka jest to 8 mg doksazosyny raz na dobę. _Samoistne nadciśnienie tętnicze:_ _Dorośli: _ U większości pacjentów leczonych doksazosyną w dawce 4 mg raz na dobę następuje normalizacja ciśnienia tętniczego krwi. Uzyskanie optymalnych efektów leczenia może potrwać do 4 tygodni. W razie potrzeby, w zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę. Doksazosynę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem, np.: tiazydowym lekiem moczopędnym, lekiem beta-adrenolitycznym, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE, jeśli żaden z tych leków stosowany samodzielnie nie zapewnia dostatecznego działania. _ _ _ _ _Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego: _ _Dorośli:_ Zalecana dawka to 4 mg raz na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę. Doksazosynę można stosować w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego zarówno u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jak i z prawidłowym ciśnieniem tętniczym krwi. Zmniejszenie ciśnienia u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem krwi jest zazwyczaj niewielkie. W początkowej fazie leczenia pacjentów należy starannie obserwować z uwagi na ryzyko objawów niepożądanych towarzyszących z Lugege kogu dokumenti