מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Tulatromicina 25.0 mg
Suínos
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO DORAXX 25 mg/ml solução injetável para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Tulatromicina ................................. 25 mg EXCIPIENTES: Monotioglicerol ................................ 5 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução transparente incolor a ligeiramente amarela, isenta de partículas visíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento e metafilaxia da doença respiratória dos suínos (DRS) associada a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _e _Bordetella bronchiseptica _sensíveis à tulatromicina. A presença de doença no grupo deve ser estabelecida antes do medicamento veterinário ser administrado. O medicamento veterinário só deve ser administrado se for previsível que os suínos desenvolvam a doença num período de 2-3 dias. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade aos antibióticos macrólidos ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Ocorre resistência cruzada com outros macrólidos. Não administrar simultaneamente com antimicrobianos que possuam um mecanismo de ação semelhante, tais como outros macrólidos ou lincosamidas. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais A administração deste medicamento veterinário deve ser baseada em testes de suscetibilidade de bactérias isoladas dos animais. Caso não seja possível fazê-lo, a terapêutica deve basear-se na informação epidemiológica local (regional, a nível de exploração pecuária) referente à suscetibilidade das bactérias alvo. A administração do medicamento veterinário deve ter em consideração as políticas oficiais, regionais e קרא את המסמך השלם