Doraxx 25 mg/ml solução injetável para suínos

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiva substanser:

Tulatromicina 25.0 mg

Terapeutisk grupp:

Suínos

Produktens egenskaper

ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
DORAXX 25 mg/ml solução injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Tulatromicina .................................
25 mg
EXCIPIENTES:
Monotioglicerol ................................ 5 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente incolor a ligeiramente amarela, isenta de
partículas visíveis.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e metafilaxia da doença respiratória dos suínos (DRS)
associada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _e
_Bordetella bronchiseptica _sensíveis à tulatromicina.
A presença de doença no grupo deve ser estabelecida antes do
medicamento veterinário ser
administrado. O medicamento veterinário só deve ser administrado se
for previsível que os suínos
desenvolvam a doença num período de 2-3 dias.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade aos antibióticos
macrólidos ou a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Ocorre resistência cruzada com outros macrólidos. Não administrar
simultaneamente com
antimicrobianos que possuam um mecanismo de ação semelhante, tais
como outros macrólidos ou
lincosamidas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
A administração deste medicamento veterinário deve ser baseada em
testes de suscetibilidade de
bactérias isoladas dos animais. Caso não seja possível fazê-lo, a
terapêutica deve basear-se na
informação epidemiológica local (regional, a nível de exploração
pecuária) referente à suscetibilidade
das bactérias alvo.
A administração do medicamento veterinário deve ter em
consideração as políticas oficiais, regionais e