DOPEGYT 250MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

11523 SESKVIHYDRÁT METHYLDOPY

זמין מ:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

קוד ATC:

C02AB01

INN (שם בינלאומי):

11523 SESKVIHYDRÁT METHYLDOPY

כמות:

250MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

METHYLDOPA (LEVOTOČIVÁ)

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0001328 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN. SUKLS194978/2009
A SUKLS229440/2019
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DOPEGYT 250 MG TABLETY
methyldopum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dopegyt a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dopegyt
užívat
3.
Jak se přípravek Dopegyt užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dopegyt uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DOPEGYT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek se používá k léčbě vysokého
krevního tlaku, především v kombinaci s jinými
léčivými přípravky snižujícími krevní tlak.
Přípravek Dopegyt je vhodný k léčbě vysokého krevního tlaku u
těhotných žen.
Tento léčivý přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i
děti od 4 let věku.
Methyldopa, léčivá látka přípravku Dopegyt, snižuje vysoký
krevní tlak tzv. centrálním působením
(prostřednictvím center v mozku a míše). Po užití se účinek
dostaví do 2 hodin a trvá 6-8 hodin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
DOPEGYT
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DOPEGYT:
-
jestliže jste alergický(á) na methyldopu nebo na kteroukoli další
složku tohoto

מאפייני מוצר

Strana 1 (celkem 8)
SP.ZN. SUKLS194978/2009
A SUKLS229440/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dopegyt 250 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje methyldopum 250 mg (ve formě methyldopum
sesquihydricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: bílé až našedlé tablety se zkosenými hranami,
na jedné straně vyraženo DOPEGYT.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Dopegyt je indikován k léčbě:
•
hypertenze, primárně v kombinaci s dalšími antihypertenzivy;
•
hypertenze v těhotenství (viz také bod 4.6 Fertilita, těhotenství
a kojení.)
Tento léčivý přípravek je určen dospělým, dospívajícím a
dětem od 4 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Při léčbě methyldopou je nutná titrace dávky podle reakce
jednotlivých pacientů.
Pokud denní dávka přesahuje 250 mg, musí se podávat v několika
dílčích dávkách.
_ _
_Hypertenze _
_Dospělí_
_ _
_a dospívající starší 12_
_ let_
Doporučená počáteční dávka methyldopy u dospělých je 250 mg
dvakrát nebo třikrát denně po dobu
prvních dvou dnů. Poté je možno denní dávku zvýšit vždy o 250
mg ve dvoudenních intervalech, až do
dosažení odpovídajícího snížení krevního tlaku. Nejvyšší
doporučená denní dávka je 3000 mg. Po
dosažení odpovídající odpovědi je možno snižovat denní dávku
vždy o 250 mg ve dvoudenních
intervalech až do dosažení odpovídající udržovací dávky.
_Hypertenze v _
_těhotenství_
_ _
Doporučená denní dávka methyldopy v těhotenství je 500-3000 mg
rozdělené ve dvou až třech dílčích
dávkách.
Po náhlém vysazení perorální methyldopy se vzácně objevila
rebound hypertenze. Proto se léčba
methyldopou nesmí vysazovat náhle.
_Porucha funkce ledvin _
Strana 2 (celkem 8)
Při poruše funkce ledvin je eliminace methyldopy snížena (viz bod
5.2). Pacienti s poruchou funkce
ledvin tedy mohou b