국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11523 SESKVIHYDRÁT METHYLDOPY
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
C02AB01
11523 SESKVIHYDRÁT METHYLDOPY
250MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
METHYLDOPA (LEVOTOČIVÁ)
Kód SÚKL: 0001328 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 (celkem 5) SP.ZN. SUKLS194978/2009 A SUKLS229440/2019 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DOPEGYT 250 MG TABLETY methyldopum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dopegyt a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dopegyt užívat 3. Jak se přípravek Dopegyt užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dopegyt uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DOPEGYT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, především v kombinaci s jinými léčivými přípravky snižujícími krevní tlak. Přípravek Dopegyt je vhodný k léčbě vysokého krevního tlaku u těhotných žen. Tento léčivý přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i děti od 4 let věku. Methyldopa, léčivá látka přípravku Dopegyt, snižuje vysoký krevní tlak tzv. centrálním působením (prostřednictvím center v mozku a míše). Po užití se účinek dostaví do 2 hodin a trvá 6-8 hodin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DOPEGYT UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DOPEGYT: - jestliže jste alergický(á) na methyldopu nebo na kteroukoli další složku tohoto 전체 문서 읽기
Strana 1 (celkem 8) SP.ZN. SUKLS194978/2009 A SUKLS229440/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dopegyt 250 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje methyldopum 250 mg (ve formě methyldopum sesquihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Popis přípravku: bílé až našedlé tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo DOPEGYT. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Dopegyt je indikován k léčbě: • hypertenze, primárně v kombinaci s dalšími antihypertenzivy; • hypertenze v těhotenství (viz také bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení.) Tento léčivý přípravek je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 4 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Při léčbě methyldopou je nutná titrace dávky podle reakce jednotlivých pacientů. Pokud denní dávka přesahuje 250 mg, musí se podávat v několika dílčích dávkách. _ _ _Hypertenze _ _Dospělí_ _ _ _a dospívající starší 12_ _ let_ Doporučená počáteční dávka methyldopy u dospělých je 250 mg dvakrát nebo třikrát denně po dobu prvních dvou dnů. Poté je možno denní dávku zvýšit vždy o 250 mg ve dvoudenních intervalech, až do dosažení odpovídajícího snížení krevního tlaku. Nejvyšší doporučená denní dávka je 3000 mg. Po dosažení odpovídající odpovědi je možno snižovat denní dávku vždy o 250 mg ve dvoudenních intervalech až do dosažení odpovídající udržovací dávky. _Hypertenze v _ _těhotenství_ _ _ Doporučená denní dávka methyldopy v těhotenství je 500-3000 mg rozdělené ve dvou až třech dílčích dávkách. Po náhlém vysazení perorální methyldopy se vzácně objevila rebound hypertenze. Proto se léčba methyldopou nesmí vysazovat náhle. _Porucha funkce ledvin _ Strana 2 (celkem 8) Při poruše funkce ledvin je eliminace methyldopy snížena (viz bod 5.2). Pacienti s poruchou funkce ledvin tedy mohou b 전체 문서 읽기