מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Donepezil
DOC GENERICI SRL
N06DA02
Donepezil
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLI
M
Donepezil
040721058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040721072 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040721019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040721021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040721084 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040721045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040721033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040721060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DONEPEZIL DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DONEPEZIL DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DONEPEZIL DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DONEPEZIL DOC Generici 3. Come prendere DONEPEZIL DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DONEPEZIL DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DONEPEZIL E A CHE COSA SERVE Donepezil appartiene al gruppo di farmaci detti anticolinesterasici. Donepezil aumenta i livelli nel cervello di una sostanza (acetilcolina) che serve per la memoria, rallentando la distruzione dell’acetilcolina. Donepezil è usato nel trattamento sintomatico della demenza da Alzheimer di grado lievo-moderato. . I sintomi comprendono aumento della perdita di memoria, confusione e cambiamenti del comportamento. Come conseguenza, chi soffre di malattia di Alzheimer ha crescenti difficoltà a condurre una vita normale. Donepezil deve essere usato solo nei pazienti adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL DOC GENERICI NON PRENDA DONEPEZIL DOC GENERICI - Se è allergico/a a donepezil cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se è allergico/a (ipersensibile) a medicinali contenenti derivati della piperidina. Non inizi a prendere questo medici קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DONEPEZIL DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film DONEPEZIL DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 5 mg contiene 5 mg di donepezil cloridrato equivalenti a 4.56 mg di donepezil come base libera Ogni compressa da 10 mg contiene 10 mg di donepezil cloridrato equivalenti a 9.12 mg di donepezil come base libera Eccipienti con effetto noto: Lattosio monoidrato. Ogni compressa da 5 mg contiene 112.95 mg di lattosio monoidrato; ogni compressa da 10 mg contiene 225.90 mg lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film 5 mg: Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film di colore da bianco a quasi bianco, con la scritta ‘APO’ su una faccia e ‘DO’ sopra ‘5’ sull’altra. 10 mg: Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film di colore da giallo pallido a giallo, rotonde, biconvesse con la scritta ‘APO’ su una faccia e ‘DO’ sopra ‘10’ sull’altra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DONEPEZIL DOC Generici compresse rivestite con film è indicato nel trattamento sintomatico della demenza da Alzheimer di grado lieve-moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti/Anziani:_ Il trattamento deve iniziare al dosaggio di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). DONEPEZIL DOC Generici deve essere assunto per via orale alla sera, appena prima di coricarsi. Il dosaggio di 5 mg/die dovrà essere mantenuto per almeno un mese così da poter valutare le prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni steady-state di donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per un mese al dosaggio di 5 mg/die, la dose di DONEPEZIL DOC Generici può essere aumentata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La dose massima giornaliera raccomandata è di 10 mg/die. Dosag קרא את המסמך השלם