DONEPEZIL DOC GENERICI

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Donepezil

Tilgjengelig fra:

DOC GENERICI SRL

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

Donepezil

Enheter i pakken:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLI

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Donepezil

Produkt oppsummering:

040721058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040721072 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040721019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040721021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040721084 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040721045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040721033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040721060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DONEPEZIL DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DONEPEZIL DOC Generici
3.
Come prendere DONEPEZIL DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DONEPEZIL DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DONEPEZIL E A CHE COSA SERVE
Donepezil appartiene al gruppo di farmaci detti anticolinesterasici.
Donepezil aumenta i livelli nel cervello di una sostanza
(acetilcolina) che serve per la memoria,
rallentando la distruzione dell’acetilcolina.
Donepezil è usato nel trattamento sintomatico della demenza da
Alzheimer di grado lievo-moderato.
.
I sintomi comprendono aumento della perdita di memoria, confusione e
cambiamenti del
comportamento.
Come conseguenza, chi soffre di malattia di Alzheimer ha crescenti
difficoltà a condurre una vita
normale.
Donepezil deve essere usato solo nei pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL DOC GENERICI
NON PRENDA DONEPEZIL DOC GENERICI
-
Se è allergico/a a donepezil cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico/a (ipersensibile) a medicinali contenenti derivati
della piperidina.
Non inizi a prendere questo medici

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DONEPEZIL DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film
DONEPEZIL DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 5 mg contiene 5 mg di donepezil cloridrato
equivalenti a 4.56 mg di donepezil
come base libera
Ogni compressa da 10 mg contiene 10 mg di donepezil cloridrato
equivalenti a 9.12 mg di donepezil
come base libera
Eccipienti con effetto noto: Lattosio monoidrato. Ogni compressa da 5
mg contiene 112.95 mg di
lattosio monoidrato; ogni compressa da 10 mg contiene 225.90 mg
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
5 mg: Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film di colore da
bianco a quasi bianco, con la
scritta ‘APO’ su una faccia e ‘DO’ sopra ‘5’ sull’altra.
10 mg: Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film di colore da
giallo pallido a giallo, rotonde,
biconvesse con la scritta ‘APO’ su una faccia e ‘DO’ sopra
‘10’ sull’altra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DONEPEZIL DOC Generici compresse rivestite con film è indicato nel
trattamento sintomatico della
demenza da Alzheimer di grado lieve-moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti/Anziani:_
Il trattamento deve iniziare al dosaggio di 5 mg/die
(monosomministrazione giornaliera).
DONEPEZIL DOC Generici deve essere assunto per via orale alla sera,
appena prima di coricarsi. Il
dosaggio di 5 mg/die dovrà essere mantenuto per almeno un mese così
da poter valutare le prime
risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle
concentrazioni steady-state di
donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento
somministrato per un mese al
dosaggio di 5 mg/die, la dose di DONEPEZIL DOC Generici può essere
aumentata a 10 mg/die
(monosomministrazione giornaliera). La dose massima giornaliera
raccomandata è di 10 mg/die.
Dosag