מדינה: סלובקיה
שפה: סלובקית
מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Viatris Healthcare Limited, Írsko
M01AX05
perorálne použitie
plo por 30; plo por 90
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Glukózamín
plo por 90; plo por 30
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-10-03
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04718-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DONA 1 178 MG PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK glukozamín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. _ _ V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZ VIETE: 1. Čo je DONA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DONU 3. Ako užívať DONU 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať DONU 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DONA A NA ČO SA POUŽÍVA DONA obsahuje glukozamínium-sulfát s chloridom sodným, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové látky a antireumatiká. DONA sa používa na zmiernenie príznakov miernej až stredne ťažkej osteoartrózy kolena (opotrebovanie chrupavky kolenného kĺbu). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE DONU NEUŽÍVAJTE DONU: ak ste alergický na glukozamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak máte alergiu na morské kôrovce, pretože glukozamín je vyrobený z morských kôrovcov. UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať DONU, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak máte zníženú toleranciu glukózy; v tomto prípade môže byť nevyhnutné dôkladnejšie sledovanie hladín cukru v krvi na začiatku liečby DONOU. ak קרא את המסמך השלם
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04718-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU DONA 1 178 mg prášok na perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každé vrecko obsahuje 1 178 mg glukozamínu (vo forme 1 884 mg glukozamínium-sulfátu s chloridom sodným a zodpovedá 1 500 mg glukozamínium-sulfátu). Pomocné látky so známym účinkom: Každé vrecko obsahuje 2,5 mg aspartámu (E951), 151 mg sodíka a 2 028,5 mg sorbitolu (E420). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na perorálny roztok, vrecko. Kryštalický prášok svetlej krémovej farby, bez zápachu, vo vreckách s obsahom jednorazovej dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Zmiernenie symptómov miernej až stredne ťažkej osteoartrózy kolena. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁ VANIA Obsah jedného vrecka (zodpovedajúci 1 178 mg glukozamínu) sa má rozpustiť v pohári vody (asi 250 ml) a užívať jedenkrát denne, prednostne s jedlom. Glukozamín nie je indikovaný na liečbu akútnych bolestivých príznakov. Zmiernenie symptómov (najmä zmiernenie bolesti) sa nemusí prejaviť skôr ako do niekoľkých týždňov po začatí liečby, alebo niekedy aj neskôr. Ak sa symptómy nezmiernia po 2-3 mesiacoch užívania, pokračovanie liečby glukozamínom sa má opätovne prehodnotiť. _DODATOČNÉ INFORMÁCIE PRE ŠPEC_ _I_ _FICKÉ_ _ _ _POPULÁCIE_ _ _ _Starší_ _ _ Pri liečbe starších pacientov sa nevyžaduje žiadna úprava dávky. _Porucha _ _funkcie obličiek a/alebo pečene_ _ _ Keďže sa nevykonali žiadne štúdie s pacientmi s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie (pozri časť 4.4). _Deti a _ _dospievajúci_ _ _ Glukozamín sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov (pozri časť 4.4). Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04718-TR 2 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocn קרא את המסמך השלם