DONA

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

Código ATC:

M01AX05

Via de administração:

perorálne použitie

Unidades em pacote:

plo por 30; plo por 90

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Área terapêutica:

Glukózamín

Resumo do produto:

plo por 90; plo por 30

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

2005-10-03

Folheto informativo - Bula

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04718-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DONA
1 178 MG
PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK
glukozamín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
_ _
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZ
VIETE:
1.
Čo je DONA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DONU
3.
Ako užívať DONU
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DONU
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DONA A
NA ČO SA POUŽÍVA
DONA obsahuje glukozamínium-sulfát s chloridom sodným, ktorý
patrí do skupiny liekov
nazývaných nesteroidové protizápalové látky a antireumatiká.
DONA sa používa na zmiernenie príznakov miernej až stredne
ťažkej osteoartrózy kolena
(opotrebovanie chrupavky kolenného kĺbu).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
DONU
NEUŽÍVAJTE
DONU:

ak ste alergický na glukozamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

ak máte alergiu na morské kôrovce, pretože glukozamín je
vyrobený z morských kôrovcov.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať DONU, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika:

ak máte zníženú toleranciu glukózy; v tomto prípade môže byť
nevyhnutné dôkladnejšie
sledovanie hladín cukru v krvi na začiatku liečby DONOU.

ak

Características técnicas

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04718-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DONA
1 178 mg prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 1 178 mg glukozamínu (vo forme 1 884 mg
glukozamínium-sulfátu
s chloridom sodným a zodpovedá 1 500 mg glukozamínium-sulfátu).
Pomocné látky so známym účinkom:
Každé vrecko obsahuje 2,5 mg aspartámu (E951), 151 mg sodíka a 2
028,5 mg sorbitolu
(E420).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok, vrecko.
Kryštalický prášok svetlej krémovej farby, bez zápachu, vo
vreckách s obsahom jednorazovej
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zmiernenie symptómov miernej až stredne ťažkej osteoartrózy
kolena.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁ
VANIA
Obsah jedného vrecka (zodpovedajúci 1 178 mg glukozamínu) sa má
rozpustiť v pohári vody
(asi 250 ml) a užívať jedenkrát denne, prednostne s jedlom.
Glukozamín nie je indikovaný na liečbu akútnych bolestivých
príznakov. Zmiernenie symptómov
(najmä zmiernenie bolesti) sa nemusí prejaviť skôr ako do
niekoľkých týždňov po začatí liečby, alebo
niekedy aj neskôr. Ak sa symptómy nezmiernia po 2-3 mesiacoch
užívania, pokračovanie liečby
glukozamínom sa má opätovne prehodnotiť.
_DODATOČNÉ INFORMÁCIE PRE ŠPEC_
_I_
_FICKÉ_
_ _
_POPULÁCIE_
_ _
_Starší_
_ _
Pri liečbe starších pacientov sa nevyžaduje žiadna úprava
dávky.
_Porucha _
_funkcie obličiek a/alebo pečene_
_ _
Keďže sa nevykonali žiadne štúdie s pacientmi s poruchou funkcie
obličiek a/alebo pečene, nie
je možné uviesť odporúčania na dávkovanie (pozri časť 4.4).
_Deti a _
_dospievajúci_
_ _
Glukozamín sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku do
18 rokov (pozri časť 4.4).
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04718-TR
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocn